(SeaPRwire) –   Vivoryon Therapeutics N.V. 報告2023全年財務業績並提供Varoglutamstat及策略更新

• 正深入分析VIVIAD期2b結果,包括預先指定及探索性結局;迄今結果與先前公佈的頂線數據一致,觀察到在600毫克兩次日劑量下,varoglutamstat對早期AD患者的認知能力及功能無統計學意義或臨床意義上的影響。
• 在VIVIAD研究中,600毫克兩次日劑量下varoglutamstat在兩年期間對腎功能的改善具有統計學意義,此乃根據預先指定的估計腎濾過率分析結果。
• 公司計劃探索varoglutamstat在腎病中的潛在應用,將戰略重點轉向炎性及纖維化疾病。
• VIVA-MIND期2研究將提前在2024年下半年終止,以加速數據分析並指導varoglutamstat的發展策略。
• 公司正採取措施減少現金使用,並將優先資源投入在探索varoglutamstat在腎病中的應用、VIVIAD和VIVA-MIND數據分析、選定管線計劃以及業務發展。
• 根據當前財務及業務計劃,包括提前終止VIVA-MIND,公司的現金流量預期將延伸至2025年第二季度,無需額外融資。
• 管理層將於當地時間下午3:00舉行電話會議。

2024年4月24日 哈雷(薩勒)/慕尼黑,德國 – Vivoryon Therapeutics N.V.(阿姆斯特丹證券交易所:VVY;NL00150002Q7)(「Vivoryon」)是一家專注於發現和開發小分子藥物以調控病態改變蛋白質活性和穩定性的臨床階段公司,今天報告截至2023年12月31日止十二個月期間的財務業績,並提供有關varoglutamstat及策略更新,包括其管線發展優先事項和財務指導。

「2023年是我們在臨床方面取得進展的一年,我們準備VIVIAD期2b研究結果並推進美國VIVA-MIND研究以治療早期阿茲海默病。今年3月公佈VIVIAD結果令人失望,考慮到該疾病的巨大未滿足需求。我們正在進行的深入分析確認在600毫克劑量下,varoglutamstat對認知能力和功能並無一致影響,我們將繼續深入分析以獲取重要學習經驗並指導長期策略。varoglutamstat的安全性狀況仍然令人鼓舞,我們今天很高興報告在VIVIAD的預先指定腎功能分析中觀察到varoglutamstat對腎功能的統計學意義改善,這與我們之前的假設和QPCT/L途徑在AD以外的藥理學研究結果一致,是一個非常有前途的發展。我們現正優先研究varoglutamstat在炎性和纖維化疾病(包括腎病)中的潛在作用,以及是否在AD中仍有可行的發展道路。」

他續道:「基於VIVIAD分析結果和資金需求評估,我們聯同主要研究人員決定在2024年下半年提前終止VIVA-MIND早期AD研究。這將加速分析研究中的患者數據,探索varoglutamstat對某些結局(包括EEG theta波和腎功能)的影響,並尋找認知方面的任何趨勢。我們希望VIVA-MIND數據能增加我們對QPCT/L抑制在AD中的理解,並推進這種毀滅性疾病的科學。」

鑑於近期發展,公司今天宣佈將優先資源投入可能對患者及創造價值最有意義的研發活動。主要優先事項反映戰略重點轉向炎性及纖維化疾病,包括:

• 探索varoglutamstat在炎性及纖維化疾病(包括腎病)中的潛在應用;
• 完成VIVIAD期2b臨床研究,包括對2024年3月4日公佈結果的深入分析及進一步的生物標記分析;
• 提前在2024年下半年終止VIVA-MIND期2臨床研究,以加速分析結果,有助於瞭解varoglutamstat的整體數據集並指導其未來發展策略;
• 評估varoglutamstat在600毫克兩次日劑量以上劑量下於早期阿茲海默病的潛在應用;
• 繼續積極尋求潛在業務發展及融資機會。