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馬里蘭州蓋瑟斯堡, 2023年9月15日 — YS Biopharma Co., Ltd. (納斯達克股票代碼: YS)(「YS Biopharma」或「本公司」),一家致力於研發、生產和提供新一代疫苗和治療性生物製劑以治療傳染病和癌症的全球生物製藥公司,今天宣佈美國專利商標局已授予其一項專利,內容涵蓋本公司的PIKA YS-HBV-002免疫治療疫苗,該疫苗旨在治療慢性B型肝炎病毒(「HBV」)感染的病人。YS Biopharma預計將在2024年提交PIKA YS-HBV-002的新藥研究申請(IND),並開始作為治療慢性HBV感染的新型免疫治療進行臨床開發。
根據美國肝臟基金會的估計,美國目前有850,000至220萬人患有慢性HBV感染。根據歐洲肝臟學會的資料,全球近20億人為B型肝炎帶原者,約4億人患有慢性HBV感染。感染者罹患肝硬化、肝功能衰竭和肝癌的風險更高,15%至40%的慢性HBV患者中有一種或多種這些症狀。慢性HBV感染同時存在於開發中和已開發國家,構成了一個重大的未解決的公共衛生威脅。目前,現有的治療範疇效果有限,尚未開發出治癒慢性HBV的方法。
與傳統預防HBV疫苗不同,後者是給健康個體接種,PIKA YS-HBV-002的目標是已經患上慢性HBV感染並尋求有效治療的病人。PIKA YS-HBV-002是基於YS Biopharma專有的PIKA免疫調節技術開發的,結合了多個HBV抗原。PIKA YS-HBV-002有潛力啟動和重建病人的理想免疫反應,以清除HBV感染。在臨床環境中,PIKA技術已經展現出在人體激活先天和後天免疫反應的有前景的潛力。近年來,免疫介入治療已經成為開發新型慢性HBV治療藥物的一個重要策略,伴隨著對相關疾病的更深入理解和免疫技術的進步。
YS Biopharma董事會主席暨PIKA YS-HBV-002項目負責人Yi Zhang先生評論道:「我們很高興能夠在強大的知識產權組合中再添一項重要專利。這項最新專利突顯了我們對創新和致力於為全球病患增強治療選擇的承諾。我們的PIKA YS-HBV-002疫苗具有推進治療慢性HBV感染的潛力,後者是美國和全球範圍內一個極為重大的未滿足醫療需求。這個臨床候選藥物是基於前臨床和臨床研究的多個組成部分的進展,我們現在專注於推進其進入臨床試驗。」
關於 YS Biopharma
YS Biopharma是一家致力於研發、生產和提供新一代疫苗和治療性生物製劑以治療傳染病和癌症的全球生物製藥公司。其已開發專有的PIKA® 免疫調節技術平台和新一代預防和治療生物製劑,以針對狂犬病、冠狀病毒、B型肝炎、流感、帶狀疱疹和其他病毒感染。YS Biopharma在中國、美國、新加坡和菲律賓運營,由結合本地專業知識與全球生物製藥行業經驗的管理團隊領導。欲瞭解更多資訊,請訪問 investor.ysbiopharm.com。
關於前瞻性陳述的警示聲明
本新聞稿包含1933年《美國證券法》第27A節、1934年《美國證券交易法》第21E節和1995年《私人證券訴訟改革法案》規定的「前瞻性陳述」。本新聞稿中所有並非歷史事實的陳述均為前瞻性陳述,包括但不限於有關預期YS Biopharma增長的陳述,所有產品候選藥物的開發進展,所有臨床試驗的進展和結果,YS Biopharma獲取和保留人才的能力,以及併購交易完成後YS Biopharma的現金狀況的陳述。前瞻性陳述可通過使用如「估計」、「計劃」、「項目」、「預測」、「意圖」、「將」、「預期」、「相信」、「尋求」、「目標」或其他預測或指示未來事件或趨勢的詞語來識別,或者是並非關於歷史事實的陳述。這些陳述基於各種假設,無論是否在本新聞稿中確定,以及YS Biopharma管理層目前對情況的預期,而非實際表現的預測。
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