• si-544 被公開為安全並且沒有嚴重的不良反應,劑量限制性毒性或安全信號被觀察到
• 75% 接受 si-544 治療的病人表現出客觀的臨床改善,其中 44% 達到了清澈或幾乎清澈的皮膚

(SeaPRwire) –   聖地牙哥,加州,美國,和慕尼黑,德國 – 2024 年 4 月 29 日 – ,一家處於臨床階段的生物製藥公司正在開發用於 T 細胞介導的自身免疫疾病的新型治療方法,今天宣佈了其在 治療對皮膚過敏患者的第一期臨床試驗中 si-544 的積極結果。si-544 是一種選擇性優化的肽,可以阻斷 Kv1.3 離子通道。

已完成的第一期臨床試驗是一項多中心、雙盲、安慰劑對照的研究,對象是患有輕度至重度對皮膚過敏的患者。該試驗旨在評估 si-544 的安全性、可耐受性和有效性信號。

si-544 在單次劑量組(皮下)和多次劑量組(皮下)的最高劑量水平下被公開為安全並且沒有嚴重的不良反應,劑量限制性毒性或安全信號被觀察到。值得注意的是,在研究中給予的最高劑量下,安全性和可耐受性的限制未達到,因此未確定最大耐受劑量。沒有嚴重不良事件,也沒有由於不良事件而減少劑量或暫時/永久停止劑量。

75% 接受藥物治療的患者表現出客觀的臨床改善,其中 44% 在監測期結束時達到了清澈或幾乎清澈的皮膚。治癒趨勢明顯在給藥後的整個監測期內繼續。

「Kv1.3 離子通道控制自身免疫反應效應記憶 T 細胞的激活和增殖,幾十年來一直被視為 T 細胞自身免疫的關鍵目標,」公司首席科學官兼聯合創始人 Andreas Klostermann 博士表示。「到目前為止,還無法以足夠的選擇性阻斷此離子通道。27 名患者在單劑量和多劑量組中的初步安全性和可耐受性數據分析確認,si-544 可以在足以實現幾乎完全的 Kv1.3 靶向的劑量水平下安全給藥。它也證明了我們的高親和力 Kv1.3 阻斷肽 si-544 在目標選擇性方面具有領先的優勢。據我們所知,是首次實現這些重要目標。」

「根據這項首次臨床試驗的結果,我們認為 si-544 有可能為 T 細胞自身免疫疾病治療設定新的安全性和可耐受性標準,」選擇公司董事長兼首席執行官 Antonius Schuh 博士表示。「研究結果表明存在明顯的初步有效性信號。此外,在持續給藥下未觀察到免疫抑制的跡象。我們現在計劃通過臨床開發將 si-544 用於進一步的自身免疫疾病。」

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關於選擇公司
選擇公司是一家處於臨床階段的生物製藥公司,正在開發通過靶向自身免疫疾病和某些癌症的自反性、長期活化的 T 細胞來治療自身免疫疾病和選定癌症指示的肽治療。

該公司建立了一個高效的獨特技術平台,以開發針對各種疾病相關離子通道的強有力且高度選擇性的肽阻斷劑。該平台可以系統地優化目標選擇性,為開發具有顯著改善的有效性和安全性概要的藥物提供機會。

選擇公司由 SDL 風險投資和全球源風險投資支持。該公司總部位於美國加州聖地亞哥,在德國慕尼黑/馬丁斯里德設有臨床研發子公司。

如需更多信息,請訪問https://selectiontherapeutics.com/

關於 si-544
si-544 是公司的領先候選藥物,它可以以我們認為具有領先選擇性的方式阻斷 Kv1.3,這是一個參與 T_EM 細胞激活和增殖的特定離子通道。T_EM 細胞是許多自身免疫疾病如對皮膚過敏、牛皮癬、風濕性關節炎或多發性硬化症以及某些罕見癌症如淋巴瘤的根本原因。

si-544 在最近完成的對皮膚過敏患者進行的第一期臨床試驗中顯示出優異的安全性和可耐受性概要,研究結果也表明存在明顯的初步有效性信號。以前,si-544 在動物和人類 T 細胞模型中也顯示出優異的有效性。

該化合物是一種強有力的免疫選擇性藥物,通過功能性抑制和清除疾病特異性的長期活化 T_EM 細胞來解決重大未滿足的醫療需求,同時維持完全的免疫能力。

前瞻性陳述
本新聞稿包含選擇公司(「本公司」)的前瞻性陳述,包括關於 si-544 的前景以及評估 si-544 對對皮膚過敏患者的第一期臨床試驗(「試驗」)的價值。這些前瞻性陳述基於本公司目前可得的信息及其當前預期,僅適用於本文日期,並受到風險和不確定性的影響,可能導致實際結果與預期有重大差異,包括本公司未能實現 si-544 或試驗的預期利益的風險;試驗結果可能不準確的風險;過去臨床試驗結果可能無法重複的風險;以及一般經濟和市場因素等。任何此類因素都可能導致本公司實際業績、表現或成就與本公司前瞻性陳述所體現或暗示者存在重大不利差異。本公司明確聲明不承擔更新或修訂任何此類前瞻性陳述的義務,除非法律要求。

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