(SeaPRwire) –   Planegg/Martinsried, April 26, 2024. (Medigene或“公司”,FSE: MDG1, Prime Standard),一間專注於發現和開發固體腫瘤的T細胞免疫療法的免疫療法平台公司,今天報告了2024年第一季度的財務業績。2024年第一季度財務報告全文可於此下載:。

“在2024年第一季度,我們的重點繼續執行我們的戰略計劃,並推進我們獨特的TCR-T療法如我們的領先計劃MDG1015的開發,”Medigene的CEO Selwyn Ho表示。“雖然我們的核心專長在於產生最佳的TCR,但我們也在探索如何將其應用擴展到TCR-T細胞療法之外。”

“最近宣佈的資本增加將加強我們的財務狀況,”Selwyn Ho繼續說。“這將使我們能夠繼續推進我們的TCR-T療法,並尋求新的合作夥伴關係,將我們的端對端平台擴展到TCR基於的療法,如T細胞引誘劑(TCE)和TCR自然殺手(TCR-NK)療法。通過擴展我們的平台,我們旨在為固體腫瘤患者和我們的股東創造更多價值。”

財務和企業發展

2024年第一季度的財務表現符合執行管理委員會的預期。收入於2024年第一季度為300萬歐元,來源於合作夥伴關係。該季度的研發費用為320萬歐元,表明公司繼續致力於推進其管線。截至2024年3月31日,公司持有現金及現金等價物440萬歐元及定期存款800萬歐元。

管理委員會因此維持其2023年3月28日在年報中發佈的2024財年預測,並確認現金流量可持續至2025年4月。

在合作夥伴關係方面,與BioNTech的全球戰略合作繼續取得良好進展,Medigene正致力於多個未公佈的目標。2024年1月,Regeneron Pharmaceuticals Inc.(Regeneron;前稱:2seventy bio, Inc.)在大中華地區啟動針對利用Medigene的MAGE-A4目標TCR的研究者發起試驗(IIT)。一旦達到IIT的合約約定里程碑,Medigene預計將收到額外里程碑付款。如前所述,Medigene與洪盛科技已相互同意終止剩餘的框架協議合作。該合作下的資產已歸還Medigene,以擴充其管線。

季度後,2024年4月23日,公司宣佈啟動資本增發,作為公司近期和中期融資策略的一部分。Medigene擬將所得款項總額最高約590萬歐元用於資助其營運活動,並推進公司領先計劃MDG1015的臨床開發工作。

Medigene AG的管理層和監事會成員將作為權利發行和私募配售的一部分認購新股。在一項背書協議下,一名投資者已承諾Medigene購買最多300萬歐元的未認購新股。

資本增發的參數如下:公司計劃將其股本由24,562,658.00歐元增加最多4,912,531.00歐元,至最多29,475,189.00歐元,發行最多4,912,531股新名義記錄普通股,每股面值1歐元,2023年1月1日起享有全額股息。

新股將提供予所有股東認購。允許超額認購。任何未認購新股將通過私募配售方式提供予歐盟新投資者認購。認購比率設定為5:1,即五(5)股舊股可認購一(1)股新股。將為認購權提供有組織交易。認購價格對認購權行使和私募配售均為1.20歐元。新股認購期於2024年4月24日開始,至2024年5月7日24時(CEST)結束。新股將於發行後在法蘭克福證券交易所(Prime Standard)上市交易。資本增發無需招股說明書。有關認購詳情已在聯邦公報刊登,亦於公司網站提供。

科學和臨床開發

2024年2月,Medigene宣佈其領先計劃MDG1015的首次人體I期臨床試驗的初步臨床指征,選擇胃癌、卵巢癌、脂肪肉瘤和腫瘤肉瘤作為治療的目標癌種。在近期與歐盟和美國監管機構的正面初步交流後,該計劃仍在2024年下半年獲得IND/CTA批准的軌道上。在融資情況允許下,公司預計MDG1015將於2024年年底前啟動I期臨床試驗。

2024年4月,公司在美國癌症研究協會(AACR)年會上展示了MDG1015的數據,顯示TCR-T細胞裝備和增強Medigene的PD1-41BB共刺激開關蛋白後具有優異的T細胞功能和腫瘤細胞殺傷能力,以及良好的安全性概況。海報數據進一步說明,該共刺激開關蛋白介導的共刺激信號僅在TCR與腫瘤抗原結合於腫瘤細胞時發生。因此,不表達腫瘤抗原(NY-ESO-1)的健康細胞,不論其PD-L1表達情況如何,均不會被目標,在體外不同健康組織中也未見毒性跡象。

— 新聞稿結束 —

關於Medigene AG

Medigene AG(FSE: MDG1)是一家致力於開發差異化T細胞療法治療固體腫瘤的免疫療法平台公司。其端對端平台建立在多項專有和獨家技術之上,使公司能夠產生針對癌症特異性抗原和新抗原的最佳T細胞受體,裝備和增強這些經T細胞受體工程(TCR)的T細胞以創造優異的差異化TCR-T療法,並優化藥物製劑組成以確保安全性、有效性和耐受性。端對端平台為公司自身的療法管線和合作夥伴提供產品候選。Medigene的領先TCR-T計劃MDG1015預計將於2024年下半年獲得IND/CTA批准。欲了解更多信息,請訪問

本新聞稿包含前瞻性陳述,代表Medigene於發佈日期的觀點。Medigene實際取得的結果可能與此處作出的前瞻性陳述有重大差異。Medigene無義務更新任何前瞻性陳述。Medigene是註冊商標,可能僅在某些地區擁有或許可。

Medigene AG

Pamela Keck
電話:+49 89 2000 3333 01
電郵:investor@medigene.com

如果您不再希望收到有關Medigene的任何資訊,請通過電子郵件通知我們。我們將從分發列表中刪除您的地址。