(SeaPRwire) –   eAArly DETECT研究結果顯示,對大腸癌的敏感度為97%,特異度為97%,對進階腺瘤的敏感度為82%。

加州伯克利和德國美茵茲,2024年5月7日 – 專門在癌症早期檢測領域開發分子遺傳學診斷解決方案的美茵茲生物醫學有限公司(NASDAQ:MYNZ)將在2024年5月18日至21日在華盛頓特區舉行的消化疾病週(DDW)上,分析其eAArly DETECT研究結果。DDW被認為是消化內科、肝臟病學、內窺鏡和腸外科最新進展的頂尖論壇。

eAArly DETECT是一項在21個專門的消化內科診所進行的美國多中心研究,共納入254名臨床病人。結果顯示,其結合糞便免疫化學檢測(FIT)、DNA和mRNA生物標誌物的多模式篩查測試,與獨特的人工智能(AI)/機器學習算法,可以很好地區分大腸癌(CRC)、進階腺瘤(AA)、非進階腺瘤和無發現的病人樣本。

該演講將深入探討該測試通過分析生物標誌物組合的能力,從而提高早期檢測率,同時針對大腸癌和重要的前癌病變。通過利用此雙重方法,美茵茲生物醫學旨在加速從癌症檢測到預防的轉變,改進當前的大腸癌篩查實踐,體現其致力於全球降低癌症死亡率的承諾。

演講詳情

會議標題:消化系統癌症的早期檢測、生物標誌物診斷、治療和預後
會議贊助商:AGA
標題: “通過經典FIT結合核酸生物標誌物簽名,非侵入性早期檢測結腸癌和前癌病變。”
演講者:Kammers, L
時間:2024年5月19日星期日中午12點30分至1點30分EDT
海報編號:Su1117
主要發現:eAArly DETECT臨床研究的首次分析報告了對大腸癌的敏感度為97%,特異度為97%,對進階腺瘤的敏感度為82%。結果性能數據證實,此多模式篩查策略反映了對CRC和尤其是AA檢測的重大和實質性改進,進一步降低CRC發生率和死亡率的需求。

關於eAArly DETECT
eAArly DETECT的目的是識別潛在的mRNA生物標誌物,以便將其整合到美茵茲生物醫學的重要FDA PMA臨床試驗ReconAAsense中。該研究在美國21個中心納入254名可評估的受試者。病人年齡45歲及以上,當被轉介進行結腸鏡檢查以篩查CRC(平均風險)時,或者是因為陽性的非侵入性檢測、影像學或症狀而進行隨訪,或者已被識別為患有大腸癌但尚未接受任何治療時,都有資格參與。同意在結腸鏡檢查(或在已識別有大腸癌病人的情況下治療)之前提供糞便樣本的病人符合參與資格。根據中央病理學評估,將病人分為CRC、進階腺瘤、非進階腺瘤、無發現或非大腸癌等組。每名病人結果都與ColoAlert®測試結合新生物標誌物的結果進行比較。

關於ColoAlert®
美茵茲生物醫學的旗艦產品ColoAlert®是一種使用者友好的家用大腸癌(CRC)篩查套件。這種非侵入性檢測通過分析腫瘤DNA,可以比糞便隱血檢測更早檢測到腫瘤。ColoAlert®基於PCR技術,可以檢測出更多CRC病例,使早期診斷成為現實(Dollinger等人,2018年;Franck等人,2024年)。該產品已在部分歐盟國家通過領先獨立實驗室、企業健康計劃和直接銷售的網絡進行商業銷售。為獲得美國市場批准,ColoAlert®將在FDA註冊試驗“ReconAAsense”中進行評估。一旦在美國獲得批准,公司的商業策略是通過與地區和全國實驗室服務供應商建立可擴展的分銷合作夥伴關係,在全國範圍內建立分銷渠道。

關於結腸癌
結腸癌(CRC)是全球第三常見的癌症,2020年報告了190萬例新發病例,根據世界癌症研究基金會統計。美國預防服務工作組建議,使用如ColoAlert®等糞便DNA檢測應每3年進行1次,從45歲開始。每年在美國進行約1,660萬次結腸鏡檢查。然而,大約三分之一的50-75歲美國居民從未接受過結腸癌篩查。這個篩查差距代表了超過40億美元的潛在美國市場機會。

關於美茵茲生物醫學有限公司
美茵茲生物醫學開發可在市場上使用的分子遺傳學診斷解決方案,用於生命威脅的疾病。該公司的旗艦產品是ColoAlert®,一種基於實時聚合酶鏈反應(PCR)多重檢測分子遺傳學生物標誌物在糞便樣本中的準確、非侵入性和易於使用的早期結腸癌檢測測試。ColoAlert®目前在歐洲銷售。該公司計劃在美國進行關鍵性FDA臨床試驗以獲得監管批准。美茵茲生物醫學的產品候選組合還包括PancAlert,一項早期胰腺癌篩查測試。欲了解更多信息,請訪問。

媒體查詢

MC Services AG
Anne Hennecke/Caroline Bergmann
+49 211 529252 20

投資者查詢

前瞻性聲明
本新聞稿中的某些陳述構成“前瞻性聲明”,屬於1995年美國《私人證券訴訟改革法》意義上的“安全港”條款。前瞻性聲明可能通過使用“預期”、“相信”、“估計”、“計劃”、“展望”和其他類似表達,或通過討論未來事件或趨勢來識別,但不限於歷史事項。這些前瞻性聲明反映了現有信息的當前分析,受各種風險和不確定性的影響。因此,必須謹慎依賴前瞻性聲明。由於已知和未知的風險,實際結果可能與公司的預期或預測存在重大差異。可能導致實際結果與這些前瞻性聲明存在重大差異的因素包括:(i)未能滿足預期的開發和相關目標;(ii)適用法律或法規的變化;(iii)COVID-19疫情對公司及其當前或計劃市場的影響;及(iv)本文中討論的其他風險和不確定因素,以及證券交易委員會(“SEC”)網站www.sec.gov上的公司SEC檔案中不時討論的其他風險和不確定因素。公司在本新聞稿日期提供的任何前瞻性聲明僅基於美茵茲生物醫學當前可得的信息,並僅反映當日情況,除非法律要求,否則公司不承諾公開更新任何書面或口頭前瞻性聲明。