• 許可證將支持ITM為其在美國的診斷和放射製藥產品系列商業化做準備

(SeaPRwire) –   加興／慕尼黑和新澤西州普林斯頓，2024年2月1日及mdash;（ITM），一家領先的放射製藥生物技術公司，今天宣布該公司已獲得新澤西州衛生廳（NJDOH）頒發的批發許可證，以虛擬製造商的身分營運。獲得批發許可證是ITM在美國商業活動的一項關鍵要求。該里程碑使公司得以銷售其放射製藥產品，從而使患者能在美國食品藥物管理局（FDA）批准後使用ITM的放射製藥產品。

2023年4月，ITM在新澤西州普林斯頓成立。公司在開設新辦公室後，為其靶向放射製藥產品候選系列產品的潛在市場註冊做準備，並申請獲得批發許可證。在監管機構檢查後未發現任何缺陷，批發許可證於2024年1月16日向ITM發放。

「獲得批發許可證是擴展我們的美國業務的關鍵一步，因為我們正在為未來在這個重要地理區域推出我們的診斷和治療放射製藥產品做準備。」ITM的執行長Steffen Schuster表示。「憑藉這項許可證和我們到位的美國團隊，我們正走在正確的道路上，以增強我們在服務醫療保健界、我們的合作夥伴，以及最重要的是，全球患者的能力。」

關於放射製藥治療（RPT）

放射製藥治療（RPT）是一類新興癌症療法，其旨在將放射線直接傳遞至腫瘤，同時使正常組織儘可能少地暴露於放射線。靶向放射製藥產品是通過將治療性放射性同位素如鑥-177或錒-225與能夠精確識別腫瘤細胞並與腫瘤細胞特徵（例如腫瘤細胞表面的受體）結合的靶向分子（例如肽、抗體、小分子）結合而製成的。因此，放射性同位素會積累在腫瘤部位並衰變，釋放少量電離輻射，目的是摧毀腫瘤組織。精確的定位可以進行靶向治療，並儘可能少地影響周圍的健康組織。

關於慕尼黑ITM放射性同位素技術公司

ITM是一家領先的放射製藥生物技術公司，致力於為難治性腫瘤提供新一代放射分子精準治療和診斷。我們的目標是通過卓越的開發、生產和全球供應來滿足癌症患者、臨床醫生和我們合作夥伴的需求。讓患者受益是我們所有工作的驅動力，ITM推動廣泛的精準腫瘤學產品系列，其中包括兩項三期研究，將公司的優質放射性同位素與一系列靶向分子相結合。ITM利用我們近二十年的開創性放射製藥專業知識、核心的行業地位和既定的全球網路，致力於為患者提供更有效靶向治療，以改善臨床結果和生活品質。

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