(SeaPRwire) –   香港及上海、新澤西州佛洛翰公園2024 年 2 月 2 日 — HUTCHMED（中國）有限公司（「」）（納斯達克/倫敦證券交易所股票代碼：HCM；港交所股票代碼：13）今日宣布，Inmagene Biopharmaceuticals（「Inmagene」）已經行使選擇權，獲得許可證，可根據 2021 年 1 月 11 日宣布的戰略合作關係條款，獲得 HUTCHMED 發現的兩種候選藥物 IMG-007 和 IMG-004（「選擇權」）的許可證。在行使選擇權後，並在 HUTCHMED 收到 Inmagene 約 7.5% 股份（已攤薄）的普通股後，Inmagene 將獲得獨家許可證，進一步開發、製造和商業化這兩種候選藥物。

作為合作夥伴關係的一部分，HUTCHMED 向 Inmagene 授予了多種候選藥物的獨家選擇權，僅用於治療免疫系統疾病。自選擇權協議執行以來，Inmagene 資助並領導了其中兩種候選藥物 IMG-004 和 IMG-007 的臨床開發。對於每種候選藥物（IMG-004 和 IMG-007），HUTCHMED 有權根據開發里程碑的達成，獲得最多 9250 萬美元的潛在付款，並根據商業里程碑的達成，獲得最多 1.35 億美元的付款，以及商業化後的版稅。

2023 年，Inmagene 在患有中度至重度特應性皮炎和斑禿的成人中啟動了兩項全球 IIa 期臨床試驗，採用研究性 OX40 拮抗性單克隆抗體 (mAb) IMG-007。它還完成了一項 IMG-004 的 I 期單次遞增劑量 (SAD) 研究，IMG-004 是一款設計用於治療免疫系統疾病的可逆、非共價、高選擇性口服 BTK 抑製劑。  

HUTCHMED 首席執行官兼首席科學官蘇慰國博士表示：「這是這兩種候選藥物在免疫系統疾病治療方面取得的重要進展，也證明了 HUTCHMED 發現的候選藥物的潛力。這種戰略合作夥伴關係的成功進一步驗證了 HUTCHMED 內部研發引擎的實力和我們在開發某些創新候選藥物方面的協作方式。我們期待繼續與 Inmagene 合作，並瞭解這些候選藥物可能對免疫系統疾病患者造成的影響。」

關於 Inmagene

Inmagene 是一家全球臨床階段生物技術公司，致力於開發治療免疫和炎症性疾病的新型治療方法。該公司高度差異化的臨床階段產品線擁有多個具備最佳潛力的候選藥物。主要資產 IMG-007 是一款非消耗性抗 OX40 mAb，目前正處於兩項全球 IIa 期臨床試驗中，用於治療特應性皮炎和斑禿。IMG-004 是一款非共價可逆 BTK 抑製劑，目前正處於 I 期多重遞增劑量 (MAD) 研究中。IMG-008 是一款自主研發的長效抗 IL-36R mAb，即將進入全球 I 期臨床開發。

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關於 IMG-007

IMG-007 是一款人源化抗 OX40 IgG1 mAb，具有延長的半衰期和靜默的抗體依賴性細胞介導的細胞毒性 (ADCC) 功能。OX40-OX40L 軸在 T 細胞活化、擴增和存活中具有重要作用，因此在多種免疫和炎症性疾病的發病機制中發揮著重要作用。在非臨床研究中，IMG-007 表現出選擇性和有效阻斷 OX40 和 OX40L 之間信號傳遞的能力。I 期 SAD 數據表明，在預期的治療劑量水平下，半衰期為 31 天，有望實現每 12 週 (Q12W) 給藥一次，並且具有良好的安全性，沒有任何發熱和畏寒的副作用，這與正在開發的類似分子不同。目前正在兩項 IIa 期研究中評估其對中度至重度特應性皮炎和斑禿的治療效果。

關於 IMG-004

IMG-004 專門針對通常需要長期治療的炎性和自身免疫性疾病而設計，是一款可逆、非共價、有效、選擇性強且可透腦的口服藥物。I 期 SAD 研究結果表明，其具有較長的半衰期和持久的藥效學 (PD) 作用，有望實現每日一次 (QD) 給藥。在 I 期 MAD 研究進行之後，IMG-004 將在慢性自發性蕁麻疹 (CSU) 和類風濕性關節炎 (RA) 中進行評估。

關於 HUTCHMED

HUTCHMED（納斯達克/倫敦證券交易所股票代碼：HCM；港交所股票代碼：13）是一家創新的商業階段生物製藥公司。其致力於發現和全球開發和商業化靶向治療和免疫療法，用於治療癌症和免疫系統疾病。其在所有公司擁有約 5,000 名員工，其中核心是約 1,800 名腫瘤學/免疫學員工。自成立以來，其一直專注於將癌症藥物候選物從內部發現帶到世界各地的患者，其首批三款藥物已在中國上市，其中首款藥物也已在美國上市。有關更多資訊，請造訪： 或關注我們的 。

前瞻性聲明

本新聞稿包含《1995年美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款所界定的前瞻性聲明。這些前瞻性聲明反映了 HUTCHMED 目前對未來事件的預期，包括但不限於其對 IMG-004 和 IMG-007 治療潛力的預期，IMG-004 和 IMG-007 的進一步臨床開發，其對 IMG-004 和 IMG-007 的任何研究是否能達到其主要或次要終點的預期，以及其對這些研究完成和發布結果的時間的預期。前瞻性聲明涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括但不限於，對臨床研究的時間和結果以及臨床數據是否足以支持在中國、美國、歐盟或日本等司法管轄區批准 IMG-004 和 IMG-007 用於治療特應性皮炎或其他適應症的假設，IMG-004 和 IMG-007 的有效性和安全性；Inmagene 為 IMG-004 和 IMG-007 資助、實施和完成其進一步臨床開發和商業化計劃的能力；這些事件的時間安排；Inmagene 滿足許可協議中條款和條件的能力；關於臨床方案或監管要求變更的假設；意外的不良事件或安全問題；IMG-004 和 IMG-007（包括作為聯合療法）的能力，以達到研究的主要或次要終點，在不同司法管轄區獲得監管批准，並在獲得監管批准後獲得商業認可；IMG-004 和 IMG-007 的目標適應症的潛在市場；資金是否充足；Inmagene 成功開發、製造和商業化 IMG-004 和 IMG-007 的能力，以及 COVID-19 或其他傳染病對一般經濟、監管和政治條件的影響。現有和潛在投資者應注意不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發布之日的內容。有關這些和其他風險的進一步討論，請參閱 HUTCHMED 向美國證券交易委員會、香港聯合交易所有限公司和 AIM 提交的文件。HUTCHMED 不承諾更新或修改本新聞稿中包含的資訊，無論是基於新資訊、未來事件或情況還是其他原因。

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