- 在非洲建立首個以mRNA為基礎的疫苗生產設施BioNTainer,是建立非洲具有韌性的疫苗生態系統和未來防疫準備的重要一步。
- BioNTech計劃在2024年完成吉佳利地點的所有建築物並開始在該設施培訓當地專業人員,同年將啟動以mRNA為基礎的疫苗生產以進行過程驗證。
- 成功驗證後,吉佳利設施將作為後續以較小或較大規模生產mRNA為基礎的疫苗的設施的燈塔項目,以滿足臨床開發或根據當地或區域需求進行商業規模生產。
- 此外,BioNTech正研發面對嚴重傳染病的mRNA疫苗候選物,包括結核病、瘧疾和愛滋病的疫苗候選物,以及面對流行病和潛在流行病的傳染病,如猴痘。若這些疫苗成功開發並獲得監管機構批准,BioNTech計劃在新建立的設施生產這些疫苗。
- 應盧安達總統保羅·卡加梅的邀請,非洲各國以及世界各國政府主管、非洲聯盟和歐盟高層、世界衛生組織、非洲疾控中心和流行病準備創新聯盟代表出席了BioNTech吉佳利地點的正式揭幕儀式。
(SeaPRwire) – 吉佳利,盧安達,2023年12月18日 – (納斯達克: BNTX,「BioNTech」或「本公司」)在非洲建立mRNA疫苗生產能力的下一個里程碑,就是在吉佳利地點揭幕儀式。揭幕儀式與建立本公司第一個生產單元BioNTainer同時舉行。這項工作是BioNTech多項旨在幫助建立可持續和具有韌性的非洲疫苗生態系統以及支持全球公平獲得新型藥物的倡議之一:這些倡議涵蓋研發、臨床試驗、生產和培訓當地專業人員。
在揭幕儀式前一天舉辦的主題為「共同促進非洲疫苗公平」的全天會議上,BioNTech與世界衛生組織(「WHO」)、流行病準備創新聯盟(「CEPI」)、非洲疾控中心(「非洲疾控中心」)、盧安達食品和藥品管理局(「盧安達食品和藥品管理局」)、衛生緊急準備和應對管理局(「HERA」)、比爾及梅琳達·蓋茨基金會以及南非醫療產品監管機構代表進行交流,討論在非洲建立可持續和具有韌性的疫苗生態系統的機遇和挑戰。應盧安達總統保羅·卡加梅的邀請,世界各國政府主管、非洲聯盟和歐盟高層以及WHO和CEPI代表出席了BioNTech吉佳利地點的揭幕儀式。本公司在吉佳利的生產基地可能成為非洲大陸第一個商業規模的mRNA生產設施。
該設施基於本公司高科技、數字化的模塊化生產單元BioNTainers。它們被設計用於生產各種mRNA疫苗。BioNTainers也被設計定期更新,以便BioNTech保持其作為世界上最先進mRNA生產設施之一。生產基地最初將配備兩個BioNTainers。第一個BioNTainer的貨櫃最近在生產廳安裝,將用於生產mRNA原料,並已運抵吉佳利。第二個BioNTainer單元將用於生產成形藥品原料,並將於2024年第一季度運抵盧安達地點。
BioNTech至今完全資助吉佳利地點的生產設施。本公司已承諾向該地點的建設總投資約1.5億美元,以完成包括生產單元在內的基地建設。該基地總面積約3.5萬平方米,全面運營後將有約100名員工。2024年,BioNTech預計將完成當地包括倉庫、辦公室和質量控制實驗室在內的所有建築。本公司預計在2024年培訓當地專業人員後,可以於2025年開始生產mRNA疫苗批次,用於過程驗證。該設施旨在生產滿足非洲聯盟成員國需求的疫苗。其生產能力取決於正在生產的mRNA產品及其各種因素,如劑量和配方。例如,BioNTech可以每年生產高達5000萬劑類似於BioNTech-Pfizer新型冠狀病毒疫苗RNA過程的產品。
根據大陸及合作國家的需求,BioNTech承諾在吉佳利設施成功驗證後,在非洲建立額外的生產設施。相比吉佳利設施,額外設施可以設計為規模更大的商業規模生產設施,也可以設計為規模較小但專門用於候選產品臨床評估的批次生產。
為支持非洲建立可持續的疫苗生態系統,BioNTech正在研發結核病、瘧疾和愛滋病等傳染病以及猴痘等流行病和潛在流行病的預防性mRNA疫苗。肺結核和瘧疾疫苗計劃的臨床試驗分別在南非和美國開展。BioNTech計劃在2024年在非洲為瘧疾、結核病和愛滋病的疫苗候選物開展臨床試驗。瘧疾、結核病和愛滋病在非洲發病率高,每年導致超過200萬人死亡,包括大量兒童死亡。如果這些預防性疫苗成功開發並獲得監管機構批准,BioNTech計劃以不追求利潤的價格向低收入國家提供這四種疫苗。
在吉佳利期間,BioNTech首席執行官兼聯合創始人烏爾·薩欣(Prof. Ugur Sahin, M.D.)與塞內加爾共和國總統馬基·薩爾會面,討論BioNTech與達喀爾巴斯德研究所開展潛在合作夥伴關係的可能性,重點研究非洲大陸相關傳染病。
基地揭幕儀式的多媒體資料將在以下連結更新提供:
關於揭幕儀式:
出席揭幕儀式的嘉賓包括盧安達總統保羅·卡加梅、塞內加爾總統馬基·薩爾、加納總統納納·阿庫福-阿多、巴巴多斯總理門蒂、歐盟委員會主席烏蘇拉·馮德萊恩、非洲聯盟委員會主席穆薩·法基·馬哈馬、德國外長安娜萊娜·貝爾博克、南非衛生部長馬修·約瑟夫·法拉拉以及蒲隆地東非共同體事務部長傑爾韋·阿巴耶霍。非洲開發銀行行長阿金沃米·阿德西納和歐洲投資銀行副總裁傑爾索米娜·維格利奧蒂也出席了。
揭幕儀式上發表的講話:
盧安達總統保羅·卡加梅:「疫情期間,疫苗不平等嚴重影響非洲。但BioNTech與非洲的合作表明,疫苗技術可以民主化,讓非洲在未來任何情況下都能準備就緒和具有韌性。」
塞內加爾總統馬基·薩爾:「今天對非洲來說意義重大,BioNTech在推進更大疫苗公平方面採取了重要一步。它展示了一家公司在社會責任方面表現出的極大責任心。我完全支持BioNTech在盧安達和塞內加爾達喀爾巴斯德研究所的工作。」
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