• BPL-003 是 Beckley Psytech 獲得專利的 5-MeO-DMT 苯甲酸鹽配方，使用時採由鼻腔施打。
• BPL-003 安全耐受，且具有可預測的藥物動力學特徵，且在健康受試者中，單次劑量最高可達 12 毫克，可可靠地產生主觀迷幻效果。
• 主觀迷幻效果與 5-MeO-DMT 接觸有關，且發作迅速且持續時間短，急性效果在不到兩小時內消失。

(SeaPRwire) –   紐約和柏林， 2024 年 4 月 17 日 —  (NASDAQ: ATAI)（「atai」或「公司」），是一家臨床階段生物製藥公司，目標是轉變精神疾病的治療方式，今日宣布 Beckley Psytech 之全新合成、鼻腔施打 5-MeO-DMT 苯甲酸鹽配方 BPL-003 第一期結果已發表於《精神藥理學期刊 》。

這項安慰劑對照、雙盲、單次遞增劑量第一期研究探討了 BPL-003 在 44 位未曾使用過迷幻藥且健康的志願者中結合心理支持下的安全性、耐受性、藥物動力學 (PK) 和藥效動力學 (PD)。來自七個不同組別的受試者會接受 BPL-003 單次劑量（介於 1 毫克至 12 毫克之間）或安慰劑。

該論文顯示，BPL-003 安全耐受，未有嚴重或危急不良通報事件。BPL-003 可快速吸收及消除，且 5-MeO-DMT 的全身暴露與劑量大致成正比。BPL-003 可在數分鐘內可靠地產生主觀迷幻效果，且效果可在不到兩小時內消失。如果在規模較大的研究中獲得證實，這些發現可能支持一種於現有介入治療模式中採用、具擴充性的單次劑量治療模式。

主觀迷幻體驗的強度已被證實與接觸該化合物有關。隨著 BPL-003 劑量的增加，神秘體驗問卷 (MEQ-30) 和自我解離量表 (EDI) 的 PD 終點分數也會提高。在 BPL-003 10 毫克和 12 毫克劑量下，60% 的受試者擁有「完整神秘體驗」，這個定義是指根據 MEQ-30 量表達到或超過所有四個子量表的分數為 3。值得注意的是，87% 接受 BPL-003 的受試者表示他們再次接受相同或更高劑量，100% 接受最高劑量（12 毫克）的受試者表示，他們將再次接受相同或更高的劑量。

atai 的執行長兼共同創辦人，佛洛里安·布蘭，在評論該出版品時表示：「我們很榮幸能將 BPL-003 第一期數據發表於《精神藥理學期刊》，這是一個受到重視的同行評審期刊。與最近報導的第二 a 期初期數據一致，第一期結果顯示 BPL-003 安全耐受，並強調其作為一種擴充性介入性治療的潛力，在臨床上只需不到兩小時，與 Spravato^® 成功建立的治療模式一致。」

BPL-003 目前正在第二 a 期研究中進行探討，作為治療酒精使用障礙（ ）和治療抗拒性憂鬱症 (TRD)（ ）的潛在藥物。其也正在一項第二 b 期多中心研究（ ）中探索治療 TRD 的可能。該試驗正在評估 BPL-003 單次中劑量或高劑量對未同時服用抗憂鬱劑的 TRD 病患的療效，其效用是以超閾知覺劑量為對照。預計將於 2024 年下半年公布該研究的初步結果。

關於 Beckley Psytech 和 BPL-003

Beckley Psytech 是一家私人臨床階段生物製藥公司，專門開發 BPL-003，這是一種會與各種血清素接受器結合的短效迷幻色胺，作用快速。流行病學調查和觀察性研究報告指出，5-MeO-DMT 可改善情緒、焦慮、減輕壓力、增加生活滿意度，並提升正念。據報導，5-MeO-DMT 可產生類似高劑量裸蓋菇素的神秘體驗，但其藥效持續時間明顯較短。

於 2024 年 1 月， ，獲得 35.5% 的所有權益，且在基礎發行上以 30% 的溢價獲得 1:1 認股權證保障。atai 在未來公司出售時享有有限時間的優先購買權，並享有 BPL-003 和 ELE-101 的無限期優先談判權。atai 和 Beckley Psytech 也同意在數位療法、商業及市場通路活動上進行合作，以準備未來潛在的商業化。

關於 atai Life Sciences

atai 是一家臨床階段生物製藥公司，目標是轉變精神疾病的治療方式，其創立的目的是為精神疾病治療領域顯著的未滿足需求和缺乏創新提供回應。atai 致力於以最高效率開發創新治療藥物，以治療憂鬱症、焦慮症、成癮和其他精神疾病。atai 希望透過匯集資源和最佳做法，負責任地加速開發新療法，在精神疾病患者中實現臨床上有意義且持久的行為改變。atai 的願景是治療精神疾病，讓世界各地所有人能過更充實的人生。有關詳細資訊，請參閱 。

前瞻性聲明

此新聞稿包含 1995 年私人證券訴訟改革法定義的前瞻性聲明。以下詞語：「相信」、「可能會」、「將」、「估計」、「持續」、「預期」、「打算」、「希望」、「可以」、「會」、「預測」、「計畫」、「潛在」、「初步」、「可能」，還有這些詞語的否定形式和類似表達方式，旨在標誌前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性聲明都使用這些詞語或表達方式。本新聞稿中除歷史事實陳述外，所有陳述都應被視為前瞻性聲明，包括但不限於我們對 BPL-003 及相關試驗和研究開發、潛在用途和時機成功的預期和預測，以及我們的商業策略和計畫。

由於前瞻性聲明會受到風險和不確定性的影響，實際結果可能與此類前瞻性聲明明示或暗示的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括，但不限於：臨床和非臨床開發具有不確定性，且我們的計畫可能會延誤，或可能永遠進展不到臨床試驗；我們依賴第三方協助進行我們的臨床試驗，包括第三方未能在試驗或測試期限內取得成功；我們依賴第三方臨床試驗機構的合格治療師施打特定產品候選藥物；法規審查和/或核准的時機和結果；針對中樞神經系統或 CNS 的藥物研究和開發尤其困難，而且很難預測和了解為什麼某些患者服用某些藥物會產生正向效果，而其他人則不會；競爭激烈；取得、維護和保護我們的智慧財產權；融資安排中的約定限制了經營活動和合約活動。這些前瞻性聲明可能會受到許多重大因素的影響，這些因素可能會導致實際結果與前瞻性聲明中的結果存在重大差異，包括我們於 2023 年 12 月 31 日結束年度的 10-K 表格中所述的風險、不確定性和假設，該表格已提交美國證券交易委員會（「SEC」），並可能由我們提交給或提供給 SEC 的其他文件所更新。

本文所載的任何前瞻性聲明僅在新聞稿發布的日期有效。除適用法律規定外，我們不承擔任何義務，在新聞稿發布日期後或使這些聲明