• 新穎的正面數據來自對先前使用dupilumab的病人接受eblasakimab 400毫克每週16週的額外分析,進一步支持最近的發現,一些皮膚病病人可能對eblasakimab有反應,即使之前對dupilumab無法有效。
• 數據將於2024年5月7日星期二上午8點ET在KOL活動中呈現,請註冊

(SeaPRwire) –   加州聖馬刻和新加坡,2024年5月07日——ASLAN藥物(Nasdaq: ASLN)是一家臨床階段的免疫學專注生物製藥公司,開發創新治療改善患者的生活。ASLAN將今天主辦一場虛擬KOL活動,公司管理層將在活動中呈現TREK-DX期2研究中eblasakimab對先前使用dupilumab的尋常性皮膚炎(AD)患者的中期分析的新數據。名為「對先前使用Dupilumab無效的尋常性皮膚炎患者的治療選擇:探討Eblasakimab在此巨大新市場中的潛在作用」的KOL活動將於上午8點ET開始,參與者可以登記。

「我們在TREK-DX研究中期分析中報告的數據在過去生物製劑對尋常性皮膚炎(AD)的研究中是前所未有的,新數據繼續支持我們在4月初宣布的原始結論。我們很高興觀察到病人報告的結果,如癢感分數,與我們之前報告的調查員評估結果,包括vIGA和EASI分數,強烈相關,」ASLAN藥物首席執行官Carl Firth醫生表示。「基於這些數據和我們之前報告的TREK-DX研究中期分析數據,我們對那些對dupilumab無反應的病人可能如何對eblasakimab有反應有了更深入的了解,此外,我們了解到eblasakimab如何可能在那些AD病人中有效,他們對現有的安全長期選擇很有限。」

今年4月,ASLAN宣布TREK-DX研究中納入的22名患者的正面中期數據。主要終點,即基線至第16週Eczema Area Severity Index(EASI)分數的百分比變化,與安慰劑相比具有統計學意義(p=0.0059),儘管中期分析由於樣本量不足無法進行統計學意義測試。400毫克每週eblasakimab治療的先前使用dupilumab的AD患者中,60.0%在16週後達到EASI-90(EASI分數至少減少90%),66.7%達到vIGA分數為0或1(清除或近乎清除)的水平,而安慰劑組分別為14.3%。

今天在KOL活動中,公司管理層將呈現調查員評估和病人報告的次要終點數據,以及先前對dupilumab無效的病人亞組數據。eblasakimab治療患者的停藥率(13%,2/15)低於安慰劑組(43%,3/7)。次要終點的時間曲線顯示,以eblasakimab治療的患者,效應的出現很快,6週時超過一半的患者(8/15)達到EASI-75,16週時達到73%(11/15)。這些調查員評估進一步得到病人報告的癢感分數支持,表明癢感很快下降,在2週時就明顯區分開來。個人病人反應的瀑布圖顯示,幾乎所有以eblasakimab治療的患者與安慰劑組相比都有明顯一致的改善。先前對dupilumab無效的患者在16週時的EASI平均百分比變化為91%下降(n=6)。

「今天的討論來得很及時,因為醫生正看到一個不斷增長的先前使用dupilumab的AD患者群體,正在尋求當前可用治療選擇以外的安全長效替代治療。TREK-DX研究的中期結果令人印象深刻,我期待今年年底整個數據集的總體結果。」北西部大學彼得·利奧醫生表示。

今天的虛擬KOL活動

今天,ASLAN將主辦一場虛擬KOL活動,將邀請羅切斯特大學Lisa Beck醫生、北西部大學彼得·利奧醫生和羅薩琳·富蘭克林大學芝加哥醫學院拉傑·喬瓦提亞醫生參與,由紐約大學塞思·奧洛夫醫生主持,討論先前使用dupilumab治療的中重度AD患者。專家將討論這個不斷增長的新市場,對先前使用dupilumab無效的AD患者現有治療選擇以及TREK-DX研究在此患者群體中的中期結果。活動將於上午8點ET開始,參與者可以登記。

KOL活動的重播將提供,也可以在ASLAN網站的「最近活動」部分找到。

關於TREK-DX研究

TREK-DX(在使用過Dupilumab的患者中試驗Eblasakimab)是首個在先前使用過dupilumab的AD患者中進行的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。該試驗計劃在北美和歐洲的多個中心納入75例患者,評估eblasakimab在先前使用過dupilumab的中重度AD患者中的有效性和安全性。納入的患者曾因任何原因(如AD控制不佳、失去使用權或不良事件)在使用dupilumab16週後停用dupilumab。試驗包括16周治療期和8周安全跟蹤期。活動組患者在0和1周接受600毫克eblasakimab起始劑量,之後每周400毫克eblasakimab。安慰劑組患者在0和1周以及之後每周都接受安慰劑。主要有效性終點是基線至第16周EASI分數的百分比變化。主要次要終點包括達到有效性評估vIGA分數0(清除)或1(近乎清除)的患者比例、EASI-75、EASI-50和EASI-90的患者比例以及峰值癢感的變化。

關於eblasakimab

Eblasakimab是一種可能成為首創的單克隆抗體,針對IL-13受體亞基,這是驅動多種過敏性炎症性疾病的重要通路。Eblasakimab的獨特作用機制可以特定地阻斷II型受體,有可能在治療過敏性疾病方面優於目前的生物製劑。通過阻斷II型受體,eblasakimab可以防止IL-4和IL-13的信號傳導——這兩者是AD和II型COPD的主要驅動因子。ASLAN於2023年7月宣布eblasakimab在中重度AD患者IIb期TREK-AD研究中的正面結果,目前正在對先前使用dupilumab的中重度AD患者進行TREK-DX期2試驗。

關於ASLAN藥物

ASLAN藥物(Nasdaq: ASLN)是一家臨床階段的免疫學專注生物製藥公司,開發創新治療改善患者的生活。ASLAN正在開發eblasakimab,一種可能成為首創的針對IL-13受體的抗體,用於中重度尋常性皮膚炎(AD),具有改善當前用於治療過敏性疾病的生物製劑的潛力,並報告了IIb期劑量範圍研究中中重度AD患者的正面總體數據。ASLAN目前在TREK-DX期2試驗中研究eblasakimab對先前使用dupilumab的中重度AD患者的應用,2024年年底預計公佈總體數據。ASLAN還在期2a證實概念試驗中研究farudodstat作為光禿的潛在首創治療,2024年第3季度預計中期結果。ASLAN在加州聖馬刻和新加坡設有團隊。欲瞭解更多信息,請訪問或關注ASLAN。