- 在正在進行的TREK-DX研究中,對22名病人盲目數據的預備審查顯示,45%(10/22)的病人在16週後EASI分數下降至少90%(EASI-90)。對9名之前對dupilumab無法有效的病人中,56%(5/9)的病人達到EASI-90,56%(5/9)的病人達到vIGA分數0或1(皮膚清潔或幾乎清潔)。完整且未盲目的數據預計將在2024年底公佈。
- 針對禿髮症的farudodstat的II期概念驗證試驗(FAST-AA研究)已招募到接近75%的病人;預計2024年第3季度公佈前期數據。歐洲專利局對farudodstat的新專利申請發表了正面意見,可能將專利保護期延長至2043年。
(SeaPRwire) – SAN MATEO, Calif. 和新加坡,2024年4月12日 – ASLAN Pharmaceuticals(納斯達克:ASLN)是一家臨床階段的免疫學專注的生物製藥公司,致力於通過開發創新治療改善病人的生活。今天,ASLAN宣佈截至2023年12月31日的2023財年第四季度和全年財務業績,並提供最近公司活動的更新。
「2023年對ASLAN來說是非常重要的一年,最重要的是宣佈eblasakimab治療中度至重度蕁麻疹的IIb期TREK-AD研究的正面前期結果,以及在臨床管道其他方面的進展。我們啟動了farudodstat治療禿髮症的FAST-AA臨床研究,並為eblasakimab生成了有力的翻譯醫學數據,證明針對IL-13R相比IL-4R治療蕁麻疹和支氣管擴張症的效果不同,支持eblasakimab作為治療支氣管擴張症的生物製劑,」ASLAN Pharmaceuticals首席執行官Carl Firth博士表示。「我們最近披露的TREK-DX研究中對之前對dupilumab無效的蕁麻疹病人盲目數據支持eblasakimab能夠治療不對dupilumab有最佳反應的蕁麻疹病人,這是一個重大且缺乏安全長期替代治療選擇的病人群。我們期待TREK-DX完整未盲目數據集和FAST-AA研究前期數據的公佈。」
2023年第四季度和近期重要事件
Q4和近期臨床發展
- 2023年10月,TREK-AD IIb期研究中eblasakimab治療中度至重度蕁麻疹的正面前期數據在末期口頭報告中公佈。
- 2023年10月,舉辦關鍵意見領袖(KOL)活動,討論蕁麻疹臨床試驗和治療環境的變化。
- 2023年11月,首次在蕁麻疹以外的指標中公佈eblasakimab的數據。
- 2023年12月,披露FAST-AA研究中farudodstat治療禿髮症的I期安全盲目數據。
- 2024年2月,歐洲專利局對farudodstat的組成物專利申請發表了正面意見。
- 2024年3月,公佈eblasakimab與dupilumab在支氣管模型中的對比轉譯醫學數據。
- 2024年3月,公佈TREK-DX研究的初步盲目數據。
公司更新
- 2023年12月,ASLAN修改了與K2 HealthVentures的貸款協議條款。
- 2024年3月,ASLAN任命呼吸道專家加入科學諮詢委員會,以評估eblasakimab治療支氣管擴張症的潛在應用。
- 2024年3月,ASLAN完成了500萬美元的註冊直接發行。
預期近期重要事件
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- 公佈eblasakimab與dupilumab在支氣管模型中的對比轉譯醫學數據。
- FAST-AA研究前期數據預期於2024年第3季度公佈。
- TREK-DX研究完整未盲目數據集預期於2024年底公佈。