• 新的物质组成专利，保护芦多多司他特的知识产权，为芦多多司他特提供商业独占权，至少持续到 2043 年

(SeaPRwire) –   美国加利福尼亚州圣马特奥和新加坡，2024 年 2 月 29 日——ASLAN Pharmaceuticals Ltd. (Nasdaq: ASLN) 是一家专注于免疫学的临床阶段生物制药公司，致力于开发创新疗法，改善患者的生活。该公司今天宣布已获得欧洲专利局 (EPO) 的有利可专利性意见，该意见源自对芦多多司他特的多晶型专利申请实行的国际审查程序。若该专利在国家阶段获得授权，芦多多司他特的有效专利保护期将延长至至少 2043 年。

芦多多司他特是一种强效口服二氢乳清酸脱氢酶 (DHODH) 抑制剂，可能成为治疗斑秃 (AA) 的首创疗法。目前，ASLAN 正在开展针对 AA 的 2a 期概念验证试验（“FAST-AA 研究”），预计将在 2024 年中期获得该研究的中期结果。

“我们很高兴在芦多多司他特的物质组成专利申请中获得 EPO 的积极初步意见，这证明我们的所有权利要求均具有新颖性且创造性。若在国家阶段获得授权，这项新专利将把芦多多司他特的专利保护期延长至至少 2043 年。这将大幅提升芦多多司他特的商业独占性，并且是我们推进在所有主要商业地区加强芦多多司他特专利保护计划中的一项重要成就。斑秃患者几乎没有治疗选择，我们的目标是为患者带来一种安全有效的治疗选择，”ASLAN Pharmaceuticals 首席执行官卡尔·弗斯博士表示。

关于 芦多多司他特

芦多多司他特 是一种强效口服 DHODH 抑制剂，通过阻断 DNA 复制所需的脓毒生产从头来抑制免疫细胞增殖和 IFN-γ 分泌。与第一代 DHODH 抑制剂相比， 芦多多司他特 在抑制 DHODH 和 T 细胞活性方面显示出高出约 30 倍的效力，并已表现出良好的耐受性安全概况。ASLAN 产生的数据显示， 芦多多司他特 可能防止毛囊免疫特权的丧失，从而证明其作为 AA 首创新疗法的潜力。针对 AA 的 2a 期概念验证试验（FAST-AA 研究）目前正在进行中，预计将在 2024 年中期获得中期结果。

关于 ASLAN Pharmaceuticals

ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN) 是一家专注于免疫学的临床阶段生物制药公司，致力于开发创新疗法，改善患者的生活。ASLAN 正在开发 依布雷司单抗，这是一种可能成为治疗中重度特应性皮炎 (AD) 的首创抗体，有望改善目前用于治疗过敏性疾病的生物制剂，并且已公布了针对中重度 AD 患者的 2b 期剂量范围研究的积极主要数据。ASLAN 还在开发 芦多多司他特，这是一种有效的口服 DHODH 酶抑制剂，可能成为治疗 AA 的首创疗法，目前正在进行 2a 期概念验证试验，预计将在 2024 年中期获得中期结果。ASLAN 在加利福尼亚州圣马特奥和新加坡设有团队。如需了解更多信息，请访问 ASLAN  或在 上关注 ASLAN。

前瞻性声明

此新闻稿中包含前瞻性声明。这些声明基于 ASLAN Pharmaceuticals Limited 及/或其关联公司（“公司”）的管理层目前的信念和预期。这些前瞻性声明可能包括但不限于有关公司业务战略和临床开发计划的声明；公司的专利保护期限；公司开发和商业化依布雷司单抗和芦多多司他特的计划；依布雷司单抗和芦多多司他特的安全性和有效性；公司在制造活动、临床试验、临床试验入组和依布雷司单抗和芦多多司他特的临床试验结果方面的计划和预期时间安排；依布雷司单抗作为特应性皮炎首创新疗法的潜力以及芦多多司他特作为斑秃首创新疗法的潜力；公司合作努力的潜在效益、能力和结果。公司的估算、预测和其他前瞻性声明基于管理层对影响或可能影响公司业务、战略、运营或财务表现的未来事件和趋势的当前假设和预期，并且固有地涉及已知和未知的重大风险和不确定性。由于许多风险和不确定性，实际结果和事件发生时间可能与此类前瞻性声明中预测的结果有重大差异，其中包括：临床前或临床研究期间观察到的意外安全或有效性数据；较早研究和试验的结果可能无法预测未来试验结果的事实；临床研究中心激活率或临床试验入组率低于预期；COVID-19 大流行、乌克兰与俄罗斯之间持续冲突以及中东持续冲突对公司业务和全球经济的影响；一般市场状况；竞争格局的变化；以及公司获得充足融资以资助其战略和临床开发计划的能力。导致实际结果与此类前瞻性声明中明示或暗示的结果不同的其他因素已在公司的美国证券交易委员会备案文件中和报告（委员会文件编号 001- 38475）中进行了描述，包括公司于 2023 年 3 月 24 日提交给美国证券交易委员会的 20-F 表格年度报告。除历史事实陈述之外的所有陈述都是前瞻性陈述。表示未来事件或结果不确定性的“可能”、“可以”、“将”、“估计”、“预期”、“打算”、“期望”、“计划”或这些术语的否定形式，以及类似的表达旨在识别估算、预测和其他前瞻性声明。估算、预测和其他前瞻性声明仅表示其发表之日，除非法律要求，公司不承担更新或检讨任何估算、预测或前瞻性声明的义务。

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