中國深圳,2023年8月24日 –

• Y-3是1類創新藥物注射液,用於緩解急性缺血性腦中風引起的神經系統症狀和日常生活功能障礙。該產品具有明確的作用機制,有利於發揮腦保護作用。同時,該產品具有快速的抗抑鬱和抗焦慮功能,有望成為首個同時治療腦中風和腦中風後抑鬱的新型腦保護劑。
• 該產品將豐富集團的心腦血管(包括中樞神經系統)管線。該產品在中國獲批上市後,有望滿足具有安全性和療效雙重優勢藥物的臨床需求,為中國缺血性腦中風患者提供新的治療選擇。

2023年8月24日,中國醫藥系統股份有限公司(「CMS」或「集團」)宣佈,集團與南京神經曙光藥業有限公司(「神經曙光藥業」)就抗缺血性腦中風1類創新藥Y-3注射液(「Y-3注射液」或「該產品」)簽署合作協議(「該協議」),並獲得該產品在中國大陸、香港特別行政區和澳門特別行政區的獨家推廣權。該協議期限為永久。

Y-3注射液是1類創新藥-小分子化合物,用於緩解急性缺血性腦中風引起的神經系統症狀和日常生活功能障礙。該產品的作用機制是解離PSD-95與nNOS偶聯並激活α2-GABAA受體。該產品同時雙靶點干預,作用機制明確,有利於發揮腦保護作用。同時,該產品具有快速的抗抑鬱和抗焦慮功能,有望成為首個同時治療腦中風和腦中風後抑鬱的新型腦保護劑。

腦中風是嚴重威脅中國人群健康的主要非傳染性疾病之一。中國腦中風終身發病風險位居世界第一,為39.9%。2019年中國缺血性腦中風新發病例約287萬例,發病率從1990年至2019年大幅增加226.5%,患者人群龐大。腦中風具有殘疾率高、經濟負擔重的特點,具有證據醫學依據的藥物緩解家庭和社會負擔的臨床需求迫切。

2023年1月,該產品在中國I期臨床試驗已完成,結果顯示整體安全性良好。該產品目前在中國進行II期臨床試驗。該產品如果在中國獲批上市,將為中國缺血性腦中風患者帶來新的治療選擇,滿足具有安全性和療效雙重優勢藥物的臨床需求,從而造福患者。

CMS多年深耕心腦血管/中樞神經系統治療領域,擁有心張素(重組人腦利鈉肽注射液)、迪舒特(氟哌噻吩醇和米氮平片)和VALTOCO(中國首個獲批的地西泮鼻噴劑)等產品,並在心腦血管和中樞神經系統領域建立合規高效的商業化體系。未來,CMS將繼續以患者和臨床需求為先,戰略佈局更多差異化創新藥,持續擴大集團優勢專科領域的產品組合,造福更多患者。

欲瞭解更多詳細信息,請訪問以下鏈接查看CMS於2023年8月24日發佈的公告,“自願性業務更新公告獲取1類創新抗缺血性腦中風藥物的獨家許可”。

關於神經曙光藥業

南京神經曙光藥業有限公司位於中國南京,是一家創新研發驅動的新藥公司,專注於中樞神經系統疾病新藥的研發。神經曙光藥業建立了完善的內部研發平台,包括化學合成、生物篩選、CMC(化學製造控制)開發、DMPK(藥物代謝動力學)研究、體內藥效學研究、毒理學研究和臨床研究等,並整合中國神經系統疾病的臨床資源,與100多家中國頂尖醫院建立緊密合作,為臨床試驗提供全面完善的技術服務和專業指導。

關於CMS

CMS是一家連接藥物創新與商業化的平台公司,具有強大的產品生命週期管理能力,致力於提供具有競爭力的產品和服務,滿足未滿足的醫療需求。

CMS專注於開發首創或最佳的創新管線產品,已佈局約30個具有強勁市場潛力的差異化管線產品。CMS深耕專科治療領域,在其主要上市產品中具有領先的學術地位和市場地位。CMS不斷增強心腦血管/消化系統業務的競爭力,並自主運營皮膚和醫學美容業務以及眼科業務,同時提升規模和效率。CMS還進入東南亞市場,創造新的機會,進一步增強集團的可持續發展。

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