(SeaPRwire) –   — 受傷患者在槍擊事故中遭受第三度開放性感染的桡骨軸骨折

— 通過將血管束植入支架來實現支架的血管化

— 最近在《個性化醫學雜誌》上發表了一篇病例報告

,一家ISO 13485認證的醫療器械公司致力於利用增材製造技術開發可吸收支架,今天宣佈漢諾瓦醫科大學外科創傷科菲利普·莫姆森教授領導的團隊成功使用該公司定制的可吸收骨替代支架重建一名患者桡骨軸骨14厘米長的斷裂缺失部位。該患者之前在漢諾瓦醫科大學之前曾接受過11次手術進行軟組織和骨頭清創以實現二次傷口閉合,而桡骨骨折只以環固定器進行固定。在接受6次手術和系統性抗生素治療以消除手術場感染後,使用公司的可吸收支架連同自髖骨髓腔採集的自體骨瓣進行骨重建手術。支架基於Resomer®,一種由開發的生物可吸收高分子平台。手術成功,三個月後患者顯示骨整合過程良好,肘部功能恢復良好,無任何傷口癒合紊亂跡象。同時也沒有任何感染跡象。該病例研究發表在當月的《個性化醫學雜誌》上。

該公司根據患者的解剖結構精確設計支架,以確保自體骨瓣在大體腔內得到穩固固定。為了在重建手術中通過植入動靜脈環或中央血管束來實現內部血管化,支架設計包含若干功能以允許將這種脆弱結構植入支架內。支架由公司通過自主研發的基於人工智能的增材製造設施製造,採用無接觸法。由內外支架框架、基座和鎖定部件組成的籠式結構採用完全生物可吸收的GMP級Resomer®多聚乳酸(mPCL)製成,具有骨導導性。在手術中,團隊決定採用血管束以確保內部即時血管化,通過支架外框架上的開口將其固定在內。該程序於2023年10月進行。

“如同46歲患者的例子所示,對大型骨缺損的複雜治療選擇很少。公司的支架使我們能夠採用一種新的手術技術將血管肌束直接植入定制的3D打印生物可吸收支架以實現血管化,”漢諾瓦醫科大學外科創傷科主任菲利普·莫姆森教授表示。“這種手術程序代表著一種創新和有前景的方法來重建廣泛的骨缺損。隨著我們看到越來越多如此災難性且很難治療的缺損,我們面臨著快速增長的醫療需求來重建這些傷害。”

“大型缺損的本身大小以及缺乏血管化限制了對大體積骨缺損的最佳治療,”公司CMO托比亞斯·格羅斯納醫生表示。“使用我們的支架,漢諾瓦醫科大學卓越的團隊能夠通過確保即時血管化來重建如此廣泛的桡骨軸骨。這證明了我們技術的力量,可以改善大型骨缺損的手術治療,根據患者的特定解剖結構進行個性化定制,以及外科醫生的設計偏好。”

“這個病例研究再次說明了我們技術的多樣性,”公司CEO莫希特·喬亞博士表示。“幾乎任何醫療團隊的設計要求都可以實現,以優化患者的治療。支架的開放結構可以實現血管化,這不僅對正確的骨癒合很重要,也允許免疫細胞和抗微生物藥物進入以防止手術部位感染。我們目前正在研究下一代骨支架,由PCL和生物活性玻璃的複合材料製成,具有抗感染性。”

公司的MDR認證製造平台旨在滿足軟組織到骨骼的醫療支架要求,能夠生產定制和現成的滅菌醫療植入物。

###

關於BellaSeno

BellaSeno GmbH成立於2015年,總部位於德國萊比錫BioCity園區,在澳大利亞布里斯班設有分公司。該公司致力於利用增材製造(3D打印)開發新的生物可吸收軟組織和骨重建植入物,並通過ISO 13485認證。公司已從私人投資者以及薩克森發展銀行(SAB)、歐洲區域發展基金(EFRE)、德國教育和研究部(BMBF)和澳大利亞政府獲得了大量資金支持。該公司的資金部分來自薩克森州議會通過的預算。

聯繫BellaSeno
BellaSeno GmbH
莫希特·喬亞博士
mohit.chhaya@bellaseno.com
電話:+49 176 2283 9583

媒體聯繫人
akampion
盧德格·韋斯/伊內斯-雷吉娜·布特博士
聯合董事長
info@akampion.com
電話:+49 40 88 16 59 64
電話:+49 30 23 63 27 68