(SeaPRwire) –   ETH47首次人體試驗將評估健康參與者的安全性、可耐受性和目標參與

2023年11月28日, 德國慕尼黑——Ethris生物技術公司宣佈,該公司已從英國藥品及醫療產品監管機構(MHRA)獲得批准,允許其在健康參與者中進行ETH47吸入型mRNA計劃的I期臨床試驗,以治療和預防呼吸道病毒感染。該授權是在Ethris於2023年6月向MHRA提交臨床試驗授權(CTA)申請後發出的。預計2023年12月,該I期試驗將在英國啟動。

Ethris首席執行官Carsten Rudolph博士表示:「從英國MHRA獲得我們吸入型mRNA候選藥物ETH47的監管批准,以及其即將進入臨床試驗,對Ethris來說是一個重要里程碑。試驗的啟動將是我們首個進入臨床的計劃,我們期待此ETH47發展階段的臨床試驗,這將使我們更接近提供創新解決方案,滿足呼吸道病毒感染的未滿足需求,特別是對易感人群或患有基礎性呼吸系統疾病(如哮喘或慢性阻塞性肺病)的患者。」

ETH47計劃得到了德國巴伐利亞州BayTherapie2020計劃的支持,該計劃支持該地區創新項目和倡議的發展。

關於ETH47

ETH47是Ethris首個類型III干擾素(IFN)的mRNA產品候選藥物,利用公司的穩定非免疫原mRNA(SNIM®RNA)平台開發,並特別設計為通過吸入或鼻噴霧使用Ethris專有的穩定奈米粒子(SNaP)LNP平台,直接施用於肺部。ETH47旨在在病毒進入部位誘導黏膜免疫防禦反應,以及抑制病毒複製。ETH47多樣化、不依賴病毒和突變的作用機制,有潛力廣泛應對季節性和新出現的呼吸道病毒感染,包括病毒引起的慢性呼吸系統疾病惡化,如哮喘。

關於Ethris

Ethris開創了一條新的從基因到治療蛋白的道路,利用其專有的RNA和脂質體奈米粒子技術平台,發現、設計和開發創新療法。作為mRNA領域的先驅超過10年,Ethris是利用優化的配方和吸入技術直接將穩定的mRNA傳遞到呼吸系統的全球領導者。該公司正在快速推進其免疫調節、蛋白質替代治療和差異化疫苗的mRNA管線,最終目標是改善患者生活。

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Madelin Hawtin
LifeSci Communications

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