(SeaPRwire) –   深圳,中國,2024年2月3日 —— 中國醫藥集團有限公司(「CMS」或「本集團」)欣然宣佈,於2024年2月2日,本集團通過其全資附屬公司與Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.(「VFMCRP」)和Winhealth Investment (HK) Limited(「Winhealth Investment」)就產品Velphoro®(「產品」)訂立讓渡協議(「讓渡協議」)。

Winhealth Investment與VFMCRP於2023年6月28日就產品訂立許可協議(「許可協議」)。根據許可協議,Winhealth Investment獲得在中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區和台灣地區(「該地區」)註冊、進口、推廣、分銷、使用和銷售產品的獨家許可。許可協議自生效日期起持續有效,直至產品在該地區首次商業銷售之日起計滿十五週年為止。許可協議期滿後,在符合許可協議中規定的若干條件下,可自動續期十年。此後,除訂立新協議外,許可協議將於期滿時終止。

根據讓渡協議,Winhealth Investment就產品的上述權利和義務轉讓予CMS的全資附屬公司。

Velphoro®(Sucroferric Oxyhydroxide Chewable Tablets)
截至2024年2月2日,該產品為中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准的首個鐵基非鈣磷結合劑(PB),填補了中國12至18歲腎病期4-5期或腎病透析患者磷降低治療的空白。

Velphoro®是一種第五類進口創新藥,於2023年2月在中國通過優先審批和批准程序,用於控制成人腎病透析(HD)或腎病腹膜透析(PD)患者血清磷(sP)水平,同時用於控制12歲及以上腎病期4-5期(定義為膠質濾過率<30毫升/分鐘/1.73平方米)或腎病透析患者sP水平。該產品已新加入中國基本醫療保險、工傷保險和生育保險國家報銷藥品目錄(2023版)(「國家報銷藥品目錄」)B類。該產品在中國擁有保護其配方、用法、粒徑和製造方法的專利。
高磷血症是腎病患者常見的併發症,尤其是透析期腎病患者,特徵是高發病率和低依從率。它是腎病惡化、二次性甲狀腺功能亢進、心血管事件和全因死亡的獨立危險因素。控制sP水平可以顯著改善腎病患者的預後。

由於非鈣磷結合劑無血管鈣化風險,國內外指南一致推薦以非鈣磷結合劑為第一線降磷治療,限制使用鈣基磷結合劑。Velphoro®是新一代鐵基非鈣磷結合劑,可以降低患者sP水平和提高sP依從率。Velphoro®已在美國、歐盟、日本等51個國家和地區上市,在全球磷結合劑市場保持領先地位。

多項全球臨床研究和實證研究數據(發表於國際泌尿科與腎病學雜誌等學術期刊以及該產品的中國說明書中)顯示,與其他磷結合劑相比,使用Velphoro®的患者每日所需磷結合劑片數約減少一半^3,達標sP患者比例提高95%⁴。Velphoro®安全性好⁵、依從性高⁶,無鈣和重金屬積聚風險。此外,該產品具有不影響口服脂溶性維生素D吸收⁷、維持穩定的鐵參數⁸、改善患者營養狀態⁹、降低住院率和減輕患者醫療負擔¹⁰的優勢。Velphoro®預期將進一步提升透析患者生活品質,成為中國腎病透析患者降磷治療的新選擇。

高磷血症更多信息
中國腎病患者總數達1.32億,其中近100萬現有患者接受透析治療¹¹,且每年增長約10%。透析患者高磷血症發生率達72.1%¹²,近一半透析患者需要口服磷結合劑控制sP水平¹³。根據中國慢性腎病礦物質代謝骨異常患者調查結果結合實證數據顯示,在現有降磷治療基礎上,中國透析腎病患者sP依從率僅為24.3%¹⁴。低sP依從率目前是高磷血症的臨床痛點,急需更有效降低片數和依從性更好的藥物滿足高磷血症臨床治療需求。

參考文獻

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或者可以在公共醫療保險資料中找到,如下:

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