(SeaPRwire) –   SHENZHEN, CHINA, Dec. 13, 2023 —

  • 創新藥物VALTOCO (Diazepam Nasal Spray)、ILUMETRI (Tildrakizumab Injection)和罕見疾病藥物Tetrabenazine Tablets已被新納入中國國家醫保藥品目錄(NRDL),XinHuoSu (重組人腦利鈉肽注射液)繼續被納入NRDL。
  • 中國醫藥積極響應國家政策,促進創新產品納入NRDL。到目前為止,3款已獲得上市批准的創新藥物(Diazepam Nasal Spray、Tildrakizumab Injection和Metho-trexate Injection-psoriasis)均已納入NRDL,進一步改善藥品的可及性和負擔能力,讓更多患者受益於創新產品。
  • 4款產品新納入或繼續納入NRDL將有利於促進產品的市場覆蓋率和建立專業品牌實力,並對中國醫藥的業務發展產生積極影響。

中國醫藥集團有限公司欣然宣佈,根據中華人民共和國國家衛生健康委員會和人力資源和社會保障部於2023年12月13日發佈的通知,創新藥物Diazepam Nasal Spray(VALTOCO)和Tildrakizumab Injection(ILUMETRI)以及罕見疾病藥物Tetrabenazine Tablets已新納入中國國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年版)(「國家醫保藥品目錄」)B類,重組人腦利鈉肽注射液(XinHuoSu)繼續納入國家醫保藥品目錄B類,自2024年1月1日正式實施。此外,3月獲批的治療牛皮癬的創新藥物Metho-trexate注射液(Metoject)已納入國家醫保藥品目錄A類。

產品基本信息

VALTOCO (Diazepam Nasal Spray)

VALTOCO於2023年6月在中國獲得上市批准。它是中國第一種鼻腔噴霧型地西泮製劑,也是中國第一款批准用於治療癲癇群發的藥物。VALTOCO適應症為6歲及以上癲癇患者癲癇群發(即癲癇群發、急性重複性癲癇)的急性治療。

VALTOCO是一種以維生素E為溶劑、內吸®吸收增強劑的地西泮鼻腔噴霧製劑,具有高生物利用度、出色吸收能力、耐受性和可靠性。內吸®是一種跨膜吸收增強技術,可使各種蛋白質、肽類和小分子藥物以非侵入性方式輸送。VALTOCO通過鼻腔進行施用。在醫生處方和醫務人員指導下,VALTOCO可以隨時隨地使用,發生癲癇群發時迅速發揮作用。它具有癲癇急救和方便施用的區分優勢,滿足國內癲癇群癇患者的臨床需求。

中國醫藥從A&B(HK)有限公司獲得VALTOCO在領域(中國大陸、香港、澳門、台灣和新加坡)的相關資產的獨家使用權,通過與美國Neurelis公司簽訂的資產轉讓和獨家授權協議。

ILUMETRI (Tildrakizumab Injection)

ILUMETRI於2023年5月在中國獲得上市批准。它適應症為中重度牛皮癬患者,適合接受系統治療或光治療的成年患者。ILUMETRI是一種人源化IgG1/κ單株抗體,它專一性結合IL-23的p19亞基,阻斷其與IL-23受體的結合,從而抑制發炎細胞因子和趨化因子的釋放。

中國III期臨床試驗延長研究結果顯示,使用ILUMETRI治療後主要療效指標PASI 75反應率隨治療時間持續提高。28周後PASI 75反應率達到高水平,至52周維持在91.3%,ILUMETRI顯示出良好的長期安全性和耐受性。ILUMETRI每年只需4次施用,可提高患者的遵循性。

中國醫藥於2019年6月從印度孟買藥廠獲得ILUMETRI的獨家授權。

Tetrabenazine Tablets

Tetrabenazine Tablets於2023年5月在中國獲得上市批准。它適應症為亨廷頓舞蹈症的治療。作為亨廷頓舞蹈症一線藥物,Tetrabenazine片劑預期可以為罕見疾病患者提供另一種更便宜和可及的藥物選擇。

中國醫藥於2019年8月從印度孟買藥廠獲得Tetrabenazine片劑的獨家授權。

XinHuoSu (重組人腦利鈉肽注射液)

XinHuoSu是中國市場上唯一的重組人腦利鈉肽(rhBNP)藥物,適應症為急性心力衰竭的治療。XinHuoSu可以快速緩解心力衰竭患者的症狀和體徵,改善患者的生活質量。它已獲多個權威指南和共識的推薦。

XinHuoSu由西藏羅迪拉藥業控股股份有限公司(上海證券交易所上市公司,股票代碼:600211)(「西藏藥業」)全資子公司生產和持有。中國醫藥持有西藏藥業約37.36%的股份。中國醫藥於2008年3月從西藏藥業獲得XinHuoSu的獨家銷售和分銷權。

對公司的影響

中國醫藥積極響應國家政策,促進已獲批准上市的創新藥物(VALTOCO、ILUMETRI和Metoject)納入國家醫保藥品目錄,進一步改善藥品的可及性和負擔能力,讓更多患者受益於創新產品。同時,4款產品新納入或繼續納入國家醫保藥品目錄將有利於促進產品的市場覆蓋率和建立專業品牌實力,並對中國醫藥的業務發展產生積極影響。

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品牌:中國醫藥集團有限公司

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