- 臨床計畫,包括 ATG-101 (PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體)、ATG-022 (Claudin 18.2 抗體-藥物聯合物)、以及 ATG-037 (口服 CD73 阻斷劑) 對於晚期癌症患者顯示出臨床反應。
- ATG-008 (雙目的 mTORC1/2 阻斷劑) 在第二期臨床試驗中持續顯示出強大的臨床活性,與標準對照組比較,在宮頸癌患者中顯示出有希望的療效數據。
(SeaPRwire) – 上海 和 香港, 2023年11月16日 — Antengene Corporation Limited(“Antengene” SEHK: 6996.HK),一家專注於發現、開發和商業化首創及最佳類別血液學和腫瘤藥物的領先商業階段創新型全球生物製藥公司,將在今天舉行的2023年研發日上,呈現公司四項主要臨床開發藥物的令人鼓舞的臨床數據:ATG-101 (PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體)、ATG-022 (Claudin 18.2 抗體-藥物聯合物)、ATG-037 (口服CD73 阻斷劑)和ATG-008 (雙目的 mTORC1/2 阻斷劑)。活動還將包括來自美國和澳洲頂尖醫療中心的三位知名臨床專家的演講和討論。
ATG-101 (PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體):PROBE試驗的早期數據顯示,對一名患有轉移性結腸腺癌(微衛星不穩定生物標記[MSS],肝轉移,三線以上治療)的患者觀察到部分反應(PR),並持續中。此外,兩名患者分別使用ATG-101連續18個療程和17個療程(Q3W),顯示出穩定疾病(SD),且安全性良好,沒有肝毒性。這表明ATG-101相比許多目前在開發中的4-1BB靶向藥物更安全。目前,Antengene在中國內地、澳洲和美國開展ATG-101治療實體瘤或B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者的I期臨床試驗。
ATG-022 (Claudin 18.2 抗體-藥物聯合物):CLINCH試驗的初步臨床數據包括,對兩名晚期轉移性胃癌患者觀察到完全反應(CR)和部分反應(PR)。PR發生在第3劑量組(1.8 mg/kg),低於預期有效劑量範圍;而CR發生在第4劑量組(2.4 mg/kg)。目前,Antengene在澳洲和中國內地開展ATG-022治療晚期或轉移性實體瘤患者的I期臨床研究。
ATG-037 (口服CD73 阻斷劑):STAMINA試驗的I期劑量升級部分,12名所有先前接受過PD-1檢查點阻斷劑(pembrolizumab或nivolumab)治療的患者,在至少接受2個療程的ATG-037單藥治療後,接受ATG-037與pembrolizumab聯合治療,其中7名患者仍在治療中。對兩名黑色素瘤患者(先前接受過抗PD-1治療)和一名非小細胞肺癌(NSCLC)患者(先前接受過化療和PD-1檢查點阻斷劑治療)觀察到部分反應(PR)。目前,Antengene在澳洲和中國內地開展ATG-037單藥及與pembrolizumab聯合治療局部晚期或轉移性實體瘤患者的I期臨床研究。
ATG-008 (雙目的 mTORC1/2 阻斷劑):TORCH-2試驗評估ATG-008與抗PD-1抗體托利帕尼默(toripalimab)聯合治療復發/轉移性宮頸癌患者的II期臨床療效數據顯示有希望的結果。試驗納入54例晚期轉移性宮頸癌患者(30例PD-1抗體治療納維的患者和17例至少接受過1次腫瘤評估的PD-1抗體治療前治療患者)。對PD-1抗體治療納維患者,客觀反應率(ORR)為53.3%,疾病控制率(DCR)為86.7%,中位無進展生存期(mPFS)為8.41個月。對PD-1抗體治療前治療患者,ORR、DCR和mPFS分別為29.4%、82.4%和4.17個月。這些結果支持治療的療效,且與先前發表的標準對照數據相比更佳。
“我們感到欣慰的是,每個計畫在預臨床階段顯示出的差異性療效數據和標準對照比較,在臨床階段得到有效轉化,並觀察到部分反應發生在預期有效劑量以下,這一點從ATG-022和ATG-101的初步臨床數據中得到體現。”Antengene醫學總監張安美博士評論道。“此外,ATG-037和ATG-008已進入聯合研究階段,目前我們已看到令人鼓舞的安全性良好的療效數據。這是非常令人鼓舞的。”
“我們今天呈現的ATG-101、ATG-022、ATG-037和ATG-008的初步療效和整體安全性數據令人鼓舞,因為這些計畫針對的是經多線治療後的晚期患者,數據進一步證明了這些藥物改善癌症患者治療的潛力。” Antengene創始人、董事長兼CEO梅吉博士表示。“此外,我們還將呈現ATG-031(抗CD24單克隆抗體)的最新預臨床數據,它是一款針對‘不吃我’途徑的首創CD24靶向藥物,目前由MD安德森癌症中心主導的I期臨床研究正在美國其他三個臨床試驗中心參與開展。我們的使命是為全球癌症患者帶來更多革新性治療。Antengene的每一位成員都堅定致力於實現這一使命,這些初步數據證實了我們正在實現這一目標。”
Antengene預計將在2024年或更晚期國際科學會議上呈現研究計畫的更新和詳細結果。
英語環節將於北京時間2023年11月17日上午9點30分通過網絡舉行。中文環節將於北京時間2023年11月17日上午8點30分,在Antengene上海辦公室現場舉行,同時也通過網絡舉行。我們邀請所有投資者參加Antengene2023年研發日。如欲參加活動,請按照下面新聞稿提供的指示操作:
關於Antengene
Antengene Corporation Limited(“Antengene”, SEHK: 6996.HK)是一家專注於血液學和實體瘤治療領域的研發驅動型全球生物製藥公司,致力於發現、開發、生產和商業化創新型首創/最佳類別治療方法,實現“超越國界治療患者”的願景。
自2017年以來,Antengene已建立9個腫瘤資產管線,處於臨床到商業各個階段,其中6個擁有全球權利,3個擁有亞太地區權利。至今,Antengene已獲得29個新藥研究申請批件。
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