雲頂新耀與海森生物簽署商業化服務協議及授權許可協議推動商業化協同與多領域佈局

香港, 2025年12月12日 – (亞太商訊 via SeaPRwire.com) – 雲頂新耀（Everest Medicines，HKEX 1952.HK）于2025年12月11日，宣佈其全資附屬公司雲頂新耀醫藥科技有限公司（以下簡稱：「雲頂新耀醫藥科技」）已與海森生物醫藥有限公司（以下簡稱：「海森生物」）簽署兩項戰略合作協議，包括商業化服務協議以及授權許可協議。

根據商業化服務協議，雲頂新耀醫藥科技將依托現有的銷售與市場體系，為海森生物旗下六款成熟產品提供商業化服務。根據授權許可協議，雲頂新耀醫藥科技獲得在大中華區開展萊達西貝普（Lerodalcibep）的後續臨床開發、注冊和商業化的獨家許可。

兩項協議將在財務與戰略上形成顯著協同效應，提升現有商業化平台的運營效率，加快雲頂新耀產品全生命周期、全渠道覆蓋的商業化能力建設，同時為公司在心血管疾病領域打造具有吸引力的業務版圖。通過此次合作，雲頂新耀將鞏固在中國的商業化基礎，提升市場份額，為心血管業務的長期增長注入核心動力，據了解，萊達西貝普（Lerodalcibep）有望於2027年在大中華區獲批，成為推動業務增長的關鍵引擎。

商業化服務協同提升多產品組合競爭力

根據商業化服務協議，雲新耀醫藥科技將按相關產品季度淨銷售總額的20%-55%收取服務費。截至2028年12月31日的三年內，海森生物擬支付的年度交易金額上限分別為：2026年人民幣5.6億元、2027年人民幣6.16億元、2028年人民幣6.77億元。

商業化服務協議涉及急重症、心血管和代謝三大領域，覆蓋六款成熟產品組合，包括急重症領域的羅氏芬(R)、思他寧(R)、亞寧定(R)，心血管領域的易達比(R)、必洛斯(R)、以及代謝領域的倍欣(R)，能夠充分發揮雲頂新耀現有商業化平台的優勢與佈局。其中，急重症領域的三款核心產品——羅氏芬(R)、思他寧(R)和亞寧定(R)，憑借其在感染、消化系統急症及循環系統急症中的關鍵臨床地位，常被稱為「急重症三寶」。以羅氏芬(R)為例，作為廣譜第三代頭孢菌素，已覆蓋全國超過8,500家醫院，市場占有率超過80%，在複雜感染治療中保持長期、穩健的臨床需求。值得強調的是，在急重症領域，這三款藥物覆蓋的核心科室與公司精幹高效的依嘉(R)商業化團隊積累的核心醫院覆蓋和專業推廣能力高度重合，有望顯著提升產品市場滲透效率。

隨著此次產品組合的加入，公司在急重症、心血管等重點治療領域的商業化佈局將得到進一步拓展，與現有商業化體系形成更強的協同效應，為商業化平台的規模化發展和收入提升提供更充足的支撐。

引進Lerodalcibep 拓展心血管戰略佈局

根據授權許可協議，雲頂新耀醫藥科技獲得在大中華區開展萊達西貝（Lerodalcibep）的後續臨床開發、注冊和商業化的獨家許可，並可在大中華區以免特許使用權費方式使用海森生物相關商標。雲頂新耀醫藥科技將支付2900萬美元（相當於約人民幣2.05億元）的初始付款，及最高不超過3000萬美元（相當於約人民幣2.12億元）的潛在開發及監管里程碑款項與最高不超過2.8億美元（相當於約人民幣19.77億元）的潛在銷售里程碑款項；以及按淨銷售額的潛在特許使用權費。

萊達西貝普（Lerodalcibep）由美國私人公司LIB Therapeutics研發，是一款新型小分子蛋白結合的第三代PCSK9抑制劑，用於降低成人高膽固醇血症（包括雜合子型家族性高膽固醇血症（HeFH））患者的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平。萊達西貝普（Lerodalcibep）經開發為更貼近患者需求、更加便捷的每月一針、單次小體積皮下注射制劑，居家旅行皆可方便儲存或攜帶。以上特點使萊達西貝普（Lerodalcibep）成為已獲批的PCSK9抑制劑的獨特替代方案。

總計超過2,500例患者的多項全球大型三期臨床試驗結果顯示，萊達西貝普（Lerodalcibep）可使心血管疾病(CVD)患者或極高/高風險族群的LDL-C持續降低>60%，並使LDL-C升幅更嚴重的雜合家族性高膽固醇血症(FH)患者降低>55%，此外，另一項頭對頭臨床試驗（萊達西貝普vs英克司蘭）LIBerate-VI研究已取得優效結果（P=0.0319）。未來該產品的上市有望為全球億萬CVD患者（包括約3千萬FH患者）提供新的治療選擇。最新中國三期臨床試驗進一步證實，該療法可在已確診或處於極高心血管風險（包括家族性高膽固醇血症）的患者中顯著降低LDL-C水平。

目前中國已有多款PCSK9抑制劑獲批上市，2024年總市場規模約人民幣30億元，同比增長95%。根據弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）報告，預計該市場將於2030年進一步擴大至約人民幣100億元。盡管中國血脂異常人群規模約4億，接受降脂治療的比例僅約14%，反映出滲透率偏低及顯著的未滿足醫療需求。萊達西貝普(Lerodalcibep)在中國的專利獨占期至2039年。

雲頂新耀將萊達西貝普定位為「推動業務增長的關鍵引擎」，視其為公司在創新藥佈局中的「關鍵砝碼」。此舉被視為精准踐行了公司聚焦高潛力「藍海」領域、通過BD合作快速構建高價值產品組合的戰略，顯著充實了後期管線。

市場觀點普遍認為，此次雙項協議實現了「短期收益可期、中長期成長清晰」的平衡。雲頂新耀可借助其已建立的醫學、准入、市場與銷售一體化協同體系，實現商業能力的高效輸出，提升資源利用效率，更向市場驗證了其商業化平台的可擴展性與運營韌性，展現出高效率、可持續的增長潛力。