- 总收入为人民币2.615亿元,截至2023年6月30日止六个月。医药产品销售收入为人民币2.469亿元,比去年同期增长53%。毛利率从47%提高至59%。
- 于2023年6月30日现金储备人民币10.054亿元。亏损额人民币1.83亿元,比去年同期下降29%。
- CS5001(ROR1 ADC)全球多区域临床试验从美国和澳大利亚扩展至中国,加速其开发;给药剂量阶段I临床试验正在进行,结果显示ADC稳定性好,安全性可耐受,初步抗肿瘤活性。
- 目前正在审核的5份新药申请中,两份已在英国和欧盟获批用于不小细胞肺癌一线治疗,EMA近期收到GCP检查通知。另三份分别用于胃癌、食管癌和淋巴瘤的新药申请也在中国境内审核中。预计从2023年下半年至2024年上半年获得批准。
- 已获得两项新药批准用于ROS1阳性非小细胞肺癌一线治疗。
- 公司将于8月16日北京时间9点30分至10点30分和11点至12点分别召开中英文中间结果电话会议。
苏州,中国,2023年8月15日 — CStone制药(“CStone”,港交所:2616),一家专注于免疫肿瘤和精准医疗创新研发和商业化的生物制药公司,今天报告2023年中期业绩和近期业务动态。
“在2023年上半年,CStone实现了稳健增长和积极结果。我们三款精准药品销售收入同比增长53%,毛利率显著提高。我们的现金储备达到人民币10.054亿元,亏损额大幅下降。”CStone首席执行官杨晶博士表示。
“我们在全球产品管线上取得显著进展。我们将CS5001首次人体试验的全球多区域临床研究扩展至中国,从美国和澳大利亚加速其开发。I期临床试验完成多个给药剂量的安全评估,结果显示其安全性好,稳定性强,初步抗肿瘤活性在血液学和实体瘤中表现良好。
我们正等待sugemalimab(PD-L1)在英国和欧盟用于不小细胞肺癌一线治疗的批准,EMA近期收到GCP检查通知。我们预计将在2024年上半年获得批准。我们还在积极寻找合作伙伴,在大中华地区外开发和商业化sugemalimab和nofazinlimab(PD-1),以推进这些资产的全球商业化。
未来,我们将继续加强创新产品的研发能力,优化现有产品的商业潜力,提升全球战略定位,为公司和投资者、合作伙伴及利益相关者创造更多增长机会和价值。”
业务亮点
2023年上半年,CStone在不断演进的管线和业务各项工作中取得了成果。我们现有4款产品在市,为进一步增长举措提供稳定收入和资金支持。截至2023年6月30日及本公告日期,我们在管线和业务运营方面取得以下重要进展:
– 总收入人民币2.615亿元,其中医药产品销售收入人民币2.469亿元,royalty收入人民币1,460万元
– 获得两项新药批准用于ROS1阳性非小细胞肺癌一线治疗:中国大陆地区
– 现有5项新药申请正在审核中:中国大陆地区R/R ENKTL、英国NSCLC一线、欧盟NSCLC一线、中国大陆地区胃癌一线、中国大陆地区食管癌一线。EMA已收到GCP检查通知
– CS5001首次人体试验全球多区域临床研究已扩展至中国,加速其开发;I期安全评估完成多个给药剂量
– 其他关键临床项目顺利进行:中国大陆ROS1阳性晚期NSCLC研究完成患者招募;全球III期联合LENVIMA治疗HCC研究进展稳定
– 6项数据在全球学术会议/顶尖医学杂志上报告,如ESMO GI大会、《临床肿瘤学杂志》、《癌症自然》等
– 10余项发现项目进行中,包括多特异性抗体、ADC和针对难治靶点的细胞渗透治疗平台;CPT三种治疗模式均在体外获得概念证明
– 申请技术转让avapritinib正在CDE审核中;技术转让pralsetinib顺利进行,BE研究启动