上海, 2023年8月15日 — 亞思製藥(688176),一家專注於發現、開發和商業化治療生殖器腫瘤和其他相關疾病創新藥物的全球生物製藥公司,宣佈香港特別行政區衛生署已批准Uro-G和Uro-V一次性膀胱鏡系統的註冊申請。
Uro-G提供120度的觀察角度,上升210度和下降130度的運動角度,以及順時針和逆時針90度的旋轉角度。這些角度為醫生提供了操作鏡頭的靈活性,允許他們在直接看屏幕的同時瀏覽膀胱的全景,也減少了盲點。Uro-G還有自己的操作口,因此醫生不需要頻繁更換設備。膀胱鏡中也包含了位於尖端的LED光源,以提供增強視覺的腔內照明。
直徑12F的Uro-V膀胱鏡帶有水性塗層,確保插入更容易,患者更舒適。提供了方便快速觀察整個膀胱的能力,具有微彎尖端和廣視野光學設計。
與UroViu公司開發的獨特設計的手持式Uro-3500電子內窺鏡成像處理器一起使用,Uro-G和Uro-V收集的影像可以進行處理和傳輸到顯示屏進行影像顯示,使目標組織、設備和內窺鏡影像保持在醫生的直線視線中,便於檢查。膀胱鏡的整合式便攜式設計使醫生可以單手完成膀胱鏡檢查,從而提高其適用性。
Uro-3500、Uro-G和Uro-V分別於2018年和2021年在美國食品藥品監督管理局(FDA)獲得清單。亞思製藥於2021年5月與UroViu簽署合作協議,獲得UroViu單次使用膀胱鏡系統在中國的商業化權利。Uro-3500和Uro-G的註冊申請分別於2022年7月和2023年2月被中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。
「我們很高興UroViu單次使用膀胱鏡系統在香港獲得批准。」亞思製藥營銷部副總裁江新明表示:「該批准將加速我們的市場擴張,從而惠及更多患者。這也實現了我們提供整合式診斷和治療解決方案的承諾,為醫護人員和患者提供全過程的綜合解決方案,同時進一步鞏固我們在生殖器腫瘤領域的領導地位,擴大我們作為全球創新製藥公司的影響力。」
關於UroViu公司
UroViu開發了一個專有的便攜式一次性內窺鏡平台,以解決設備交叉污染、患者不適和工作流程低效的問題。UroViu已在美國推出並被泌尿科、婦科和泌尿婦科診所採用的產品已有四個。
UroViu擁有便攜式一次性內窺鏡的關鍵專利,並正在擴展包括鏡頭-藥物、鏡頭-設備和機器人輔助手術在內的知識產權組合。UroViu還積極與藥物和設備公司合作,提供全面疾病管理解決方案。
UroViu由一次性便攜式內窺鏡創新和製造領域的先驅領導,並由亞洲和美國的經驗豐富的醫療設備管理團隊運營。
關於亞思製藥
亞思製藥(688176.SH)成立於2010年3月,是一家專注於發現、開發和商業化治療生殖器腫瘤和其他相關疾病創新藥物的全球生物製藥公司。我們致力於改善人類健康,保留患者的尊嚴。我們的目標是成為一家綜合研發、生產和商業化的全球製藥領導者,為中國和全球患者提供最佳整合式診斷和治療解決方案。
該公司一直在開發自有的研發平台和核心技術,探索新作用機制,高效篩選和評估候選藥物。憑藉完善的內部研發體系和全球藥物開發專業知識,亞思製藥致力於推出首創藥物和其他創新產品,滿足其專注領域的巨大未滿足需求。
亞思製藥還通過自主研發和戰略合作,加強對生殖系統疾病管線的建設,密切關注 cutting-edge技術和療法。該公司致力於發現和識別未滿足的臨床需求,採取前瞻性的產品規劃和生命週期管理方法。我們的目標是建立一個優秀的產品組合,涵蓋診斷和治療,以便利更多中國和全球患者。