聖地牙哥、上海 和 雪梨、2023年8月15日 — Inmagene生物製藥(「Inmagene」)是一家處於臨床階段的生物技術公司,致力於開發創新和不同於傳統的免疫學和發炎病治療方法。公司宣佈,全球多中心概念驗證(POC)研究中第一例患者已經接受了IMG-007治療,研究對象為成人中重度的慢性過敏性皮膚炎(AD)患者。該研究旨在評估IMG-007在AD患者中的安全性、藥代動力學和有效性。更多信息請訪問www.clinicaltrials.gov(NCT05984784)。

IMG-007是一種人源化IgG1單克隆抗體(mAb),它專一性結合到OX40受體上。其Fc區域經過生物工程改造,延長了半衰期,並且抑制了抗體依賴性細胞介導的細胞毒性(ADCC)功能。在對健康成年人進行單次劑量研究中,IMG-007表現出超過常規IgG抗體平均半衰期的半衰期。在預期的治療劑量水平下,靶標血清濃度可維持約12-18周,這有可能使IMG-007每12周或更長時間間隔施用一次,從而可能允許長時間的「藥物假期」。IMG-007在600毫克劑量下耐受性良好,未報導嚴重或重度不良事件,也未報導發熱或寒顫。

「IMG-007代表一種在多種潛在指示症中具有潛力的實驗性藥物,」Inmagene醫學總監呂玉芳醫生說。「我們很高興開始在AD患者中試驗IMG-007,此前的早期試驗中,它在安全性和高度不同於常規的藥代動力學方面表現出色。我們將繼續評估IMG-007在OX40信號通路在病理生理學中發揮重要作用的其他疾病中的潛在應用。」

關於Inmagene

Inmagene是一家全球性臨床階段生物技術公司,專注於免疫學和發炎性疾病的新型治療方法研發。公司目前有4種臨床階段藥物。首要候選藥物IMG-007是一種具有延長半衰期和抑制ADCC功能的獨特OX40拮抗性單克隆抗體,目前在兩項全球POC臨床試驗中。IMG-004是一種非共價、可逆的BTK抑制劑,其藥效持續時間和半衰期均優於目前主流BTK抑制劑。IMG-008是一種具有延長半衰期和比批准的IL-36R拮抗劑更高藥物暴露的IL-36R長效單克隆抗體,即將開始全球I期臨床研究。此外,IMG-020(izokibep)是一種針對IL-17的小分子蛋白治療藥物,目前在5項指示症的全球臨床研究中,包括2項基礎研究。

憑藉自主研發的QuadraTek®平台,Inmagene發現和開發新型藥物候選物。Inmagene還通過許可獲取創新技術,與合作夥伴一起開展全球臨床研發工作。Inmagene與多家合作夥伴建立了戰略合作夥伴關係,如HUTCHMED和Affibody AB,共同開發高度創新藥物候選物。

關於IMG-007

IMG-007是一種人源化IgG1單克隆抗體,它專一性結合到OX40受體上。OX40是一種主要表現在活化T細胞上的共刺激受體,OX40-OX40L軸在T細胞的活化、擴增和存活中發揮重要作用,從而在一系列免疫學和發炎性疾病的病理生理學中起重要作用。在非臨床研究中,IMG-007能夠強有力且完全阻斷OX40和OX40L之間的信號傳導。IMG-007是由HUTCHMED發現的,Inmagene在候選藥物階段接手全球開發責任。Inmagene擁有IMG-007在免疫性疾病治療領域的全球權益選擇權。

關於慢性過敏性皮膚炎(AD)

AD是一種慢性復發性發炎性皮膚疾病,特徵是癢和表皮病變(1)。它是最常見的皮膚疾病之一,全球成人發病率高達10%,兒童發病率高達20%(2)。AD是由皮膚長期發炎引起的,主要由各種亞型活化T細胞驅動(3)。

前瞻性聲明

本新聞稿包含前瞻性聲明。雖然Inmagene認為預測基於合理假設,但前瞻性聲明可能受到多種風險和不確定性的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。

1.      Eichenfield LF, Tom WL, Chamlin SL, et al. J Am Acad Dermatol. 2014;70(2):338-351.
2.      Laughter MR, Maymone MBC, Mashayekhi S, et al. Br J Dermatol 2021;184:304-9.
3.      Brunner PM, Leung DYM, MD, Guttman-Yassky E. Ann Allergy Asthma Immunol 2018;120(1): 34–41.