(SeaPRwire) –   Ozempic 的生產商被建議將這種嚴重的眼部疾病列為副作用

歐洲藥品管理局 (EMA) 已得出結論,基於 semaglutide 的藥物——包括 Ozempic、Wegovy 和 Rybelsus——會增加一種嚴重的眼部疾病的風險,這種疾病可能導致突發性視力喪失。

在進行全面的安全審查後,EMA 的藥物警戒風險評估委員會 (PRAC) 週五表示,非動脈炎性前部缺血性視神經病變 (NAION) 應被列為 semaglutide 的“非常罕見”副作用——semaglutide 是 Novo Nordisk 生產的減肥和抗糖尿病藥物的主要成分。

歐盟健康監管機構於 2025 年 1 月啟動的審查,分析了來自臨床試驗、上市後監測和醫學文獻的數據。調查結果表明,服用 semaglutide 的 2 型糖尿病成人患 NAION 的風險約為未服用該藥物的兩倍。 “非常罕見”副作用分類表明,這種情況可能影響多達 1/10,000 的使用者。

最近的一項研究也表明,Ozempic 和類似藥物可能會增加患 。然而,據報導,這些藥物降低了十幾種其他癌症的風險,這表明它們的總體益處可能仍然超過其危害。 此外,EMA 先前調查了與 semaglutide 使用相關的自殺意念報告,但尚未確定明確的因果關係。

EMA 的建議現在將由人用藥品委員會 (CHMP) 審查,然後由歐盟委員會做出最終決定。 Novo Nordisk 今年早些時候失去了歐洲 的地位,並已聲明其對患者安全的承諾,並正在與 EMA 合作更新產品標籤。

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