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管道朝商業化進展,YSJA狂犬疫苗需求持續強勁
毛利率提升至80.3%;資產負債表保持穩健
美國馬里蘭州加伊瑟堡,2023年8月16日 — YS Biopharma Co., Ltd.(納斯達克: YS)(「YS Biopharma」或「公司」),一家致力於發現、開發、製造和交付新一代疫苗和治療生物製劑的全球生物製藥公司,今天公佈截至2024年3月31日財政年度第一季度(「2024財年第一季度」)的未經審計財務業績。
YS Biopharma董事長、總裁兼CEO David Shao評論道:「在2024財年第一季度,我們的銷售額受到供應鏈和生產運營受COVID影響而導致庫存產品供應緊張的影響。雖然這些影響發生在2022年底和2023年初,但由於疫苗生產過程的長時間和複雜性,我們現在才感受到影響。在第一季度,我們採取了多項措施來提升運營和確保未來穩定性,包括提高生產能力、擴大銷售網絡和精簡研發工作。YSJA狂犬疫苗需求仍然強勁,我們繼續將管道產品如PIKA狂犬疫苗等帶向商業化。我們有信心能夠克服近期面臨的困難,並相信我們具備長期成功的基礎。」
YS Biopharma財務總監Brenda Wu補充道:「在2024財年第一季度,我們的總收入為人民幣1.76億元,我們繼續應對供應鏈和生產運營受COVID影響的後果。本季度毛利為人民幣1.416億元,毛利率穩定在80.3%。截至第一季度末,我們的資產負債表保持穩健,我們計劃謹慎監控開支,為長期增長奠定穩固基礎。我們對業務模式和未來機遇充滿信心。」
業務動態
YSJATM狂犬疫苗
YS Biopharma銷售的疫苗產品YSJATM狂犬疫苗是中國第一款不含鋁的凍乾狂犬疫苗。自2020年2月公司目前GMP合規生產設施投產,自2020年末開始產品商業化以來,YSJA狂犬疫苗市場需求一直穩定強勁。截至2023年6月30日,YS Biopharma已向中國約1,725家CDC客戶銷售超過2,220萬劑YSJATM狂犬疫苗,佔中國CDC客戶的60%以上。
臨床管道
YS Biopharma繼續推進其多個臨床開發階段的創新產品組合,包括PIKA狂犬疫苗、PIKA重組COVID-19疫苗和PIKA YS-ON-001。
PIKA狂犬疫苗
- 截至2023年6月1日,公司已獲菲律賓、新加坡和巴基斯坦監管機構批准在該國家開展PIKA狂犬疫苗III期臨床試驗。此多國III期研究為註冊試驗,將評估該疫苗誘導免疫反應和安全性狀況。
- 公司計劃在III期試驗中納入總計4,500名受試者,招募工作預計將於2023年第四季度啟動。公司目標於2024年初獲得中期結果。
PIKA重組COVID-19疫苗
- 2023年3月,公司報告PIKA重組COVID-19疫苗在菲律賓和阿聯II/III期臨床研究中約6,000名受試者的早期安全性和免疫原性數據。PIKA免疫調節技術在II/III期試驗中得到驗證,公司預計2023年年底前將公佈III期臨床試驗結果。
- 公司將繼續關注全球COVID-19形勢發展,並根據情況制定PIKA重組COVID-19疫苗的適當商業化策略。
PIKA YS-ON-001
- PIKA YS-ON-001旨在作為一種免疫治療性抗癌劑。公司已在中國完成PIKA YS-ON-001I期臨床試驗患者招募。預計I期臨床試驗將於2023年12月31日完成。
2024財年第一季度財務業績 摘要
總收入
本季度總收入為人民幣1.76億元(美元2,440萬元),相比2023年同期人民幣2.055億元下降14.2%。主要由於公司YSJA狂犬疫苗生產設施受COVID影響,原材料供應鏈、生產運營和產量產生影響,批次審批和可銷售劑量下降。
毛利
毛利為人民幣1.416億元(美元1,960萬元),毛利率為80.3%,相比2023年同期人民幣1.543億元,毛利率75.1%提高。
銷售費用
本季度銷售費用為人民幣7,920萬元(美元1,100萬元),相比2023年同期人民幣7,050萬元增加,反映公司持續加強促銷和營銷服務,擴大CDC和醫院分銷網絡覆蓋範圍。
管理費用
管理費用為人民幣3,180萬元(美元440萬元),相比2023年同期人民幣2,550萬元增加,主要由於作為上市公司相關專業服務費用增加。
研發費用
研發費用為人民幣1.006億元(美元1,390萬元),相比2023年同期人民幣7,030萬元增加,主要由於公司狂犬疫苗管道產品的臨床前和臨床開發成本增加。
淨虧損
本季度淨虧損為人民幣6,955萬元(美元960萬元),相比2023年同期人民幣1,960萬元增加。
資產負債表
截至本季度末,公司現金及現金等價物為人民幣3.118億元(美元4,310萬元),相比2023年3月31日人民幣3.704億元下降。
公司動態
為開拓東南亞地區不發達市場商業潛力,公司近期在菲律賓設立新子公司,專注臨床和監管工作以及產品商業化。
會議電話資訊
公司管理層將於2023年8月15日(星期二)晚上8點(東部時間)舉行電話會議交流財務業績。
YS Biopharma Co., Ltd. |
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未經審計綜合資產負債表 |
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(所有金額以千元為單位,股份和每股數據除外) |
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2023年3月31日 |
2023年6月30日 |
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人民幣 |
人民幣 |
美元 |
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資產 |