(SeaPRwire) –   –       Tiprelestat安全且耐受性良好，並顯示初步的臨床療效跡象

德國基爾，2024年12月9日 – tiakis Biotech AG，一家臨床階段生物製藥公司，專注於開發治療危及生命肺部和心血管疾病的新型療法，今日宣佈其隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床Ib/II期COMCOVID試驗結果，該試驗評估Tiprelestat治療因COVID-19住院的患者的療效。2021年，tiakis Biotech獲得德國聯邦教育及研究部（“BMBF”）的支持，啟動COMCOVID試驗。

Tiprelestat（人類重組Elafin）是一種抗炎性人類蛋白質，也是人類嗜中性粒細胞彈性蛋白酶和蛋白酶3的可逆抑制劑，以及嗜中性粒細胞外泌體和嗜中性粒細胞胞外誘捕網形成的抑制劑。該化合物正在開發中，作為一種潛在的治療藥物，用於治療以先天免疫反應不良過度反應為特徵的疾病，例如肺動脈高壓（PAH）或COVID-19。

在研究期間，tiakis不得不適應COVID-19大流行的變化，這導致因該疾病住院的比率大幅下降。在試驗期結束前，共有17名患者完成招募和治療（9名Tiprelestat組，8名安慰劑組）。

儘管這項研究的小樣本量不足以進行可靠的療效評估，但仍決定報告所有療效結果。從探索性角度來看，值得注意的是，任何需氧支持（即COVID-19 WHO-CPS ≥5分）的天數（平均值±標準差）在Tiprelestat組（2.4 ± 3.6天）中低於安慰劑組（4.0 ± 6.2天）。此外，第1天後出現相關腎臟問題的天數在Tiprelestat組為零（0 ± 0），而安慰劑組為（1.5 ± 4.2）。

與之前的臨床試驗一致，不良事件、臨床實驗室參數和生命體徵的結果表明，Tiprelestat經7天多次劑量輸注給藥後，安全且耐受性良好。此外，藥代動力學評估結果顯示，Tiprelestat不會在血漿中蓄積。

“儘管試驗沒有達到目標患者人數，我們無法得出關於療效的可靠結論，但數據增強了我們對Tiprelestat安全性的信心，表明它可以重複給藥，而不會對這組年齡高達89歲且患有嚴重炎症性肺疾病的患者產生顯著的不良反應，”德國亞琛大學醫院醫學/肺科教授兼COMCOVID試驗首席研究員Michael Dreher博士說。

“在如此多樣化且脆弱的患者群體中獲得穩健的安全性和支持性數據，將增強Tiprelestat在其他肺部疾病中的開發。我要感謝我們所有同事和合作夥伴在如此具有挑戰性和前所未有的疫情條件下所做的出色工作，”tiakis Biotech AG首席執行官Martin Voss補充道。

臨床研究報告摘要可在德國臨床試驗登記庫（）中公開查閱。

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關於tiakis Biotech

tiakis Biotech AG是一家創新的臨床階段製藥公司，專注於開創性的方法來保護人體組織和器官結構。公司開發抗炎治療方法，以預防嚴重的器官損傷和衰竭，尤其是在侵入性手術後，主要關注肺動脈高壓（PAH）。tiakis的主要候選藥物Tiprelestat正在臨床開發中，並解決了危及生命疾病中未滿足的醫療需求。公司總部位於德國基爾。

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