(SeaPRwire) –   Quest Diagnostics將支持Mainz Biomed的ReconAAsense FDA研究，並在獲得FDA批准後擁有該檢測試劑盒的商業化權利

加州伯克利和德國美因茲，2024年12月19日 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ: MYNZ)（「Mainz Biomed」或「公司」），一家專精於癌症早期檢測的分子遺傳診斷公司，今日宣佈與診斷資訊服務領導者Quest Diagnostics (NYSE: DGX)達成協議，以支持Mainz Biomed用於大腸癌篩檢的NextGen檢測試劑盒的商業化。

Mainz Biomed的基於糞便的ColoAlert檢測旨在檢測大腸癌腫瘤DNA，以幫助在早期階段識別大腸癌。通過聚合酶鏈反應（PCR）技術，可以檢查病人糞便樣本中的少量DNA，以識別可能導致癌症診斷的基因突變。Mainz Biomed的ColoAlert檢測在初步數據中顯示出在識別大腸癌（包括晚期腺瘤）方面具有良好的敏感性和特異性。

Quest將為Mainz Biomed的ReconAAsense研究提供臨床試驗實驗室服務，這是一項前瞻性臨床研究，將包括來自美國150個地點的約15,000名受試者，以開發支持NextGen檢測FDA驗證的數據。此外，Mainz Biomed將向Quest提供為期18個月的半獨家權利，以根據該檢測試劑盒提供檢測服務，前提是該檢測試劑盒獲得FDA批准。

根據世界癌症研究基金會的數據，大腸癌（CRC）是全球第三大常見癌症，2020年報告的新病例超過190萬例。美國預防服務工作組建議，從45歲開始，每1到3年進行一次糞便DNA-FIT (sDNA-FIT) 檢測篩查。大約三分之一的50至75歲美國居民從未接受過結腸癌篩查。這種篩查缺口代表了美國40多億美元的總市場機會。提供替代篩查方式，例如sDNA-FIT，可能有助於彌合這一差距。

「我們很高興能與Quest Diagnostics合作，」Mainz Biomed首席執行官Guido Baechler評論道。「Quest是癌症診斷的領導者，並且知道如何擴展這些創新，讓需要的人們更容易獲得。在他們的支持下，我們將推進ColoAlert檢測的商業開發，以幫助更多患者獲得高品質的篩查。」

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關於Mainz Biomed NV
Mainz Biomed開發針對危及生命疾病的市場就緒分子遺傳診斷解決方案。該公司的旗艦產品是ColoAlert^®，這是一種準確、無創且易於使用的早期檢測大腸癌診斷測試。ColoAlert^®在歐洲和阿拉伯聯合酋長國銷售。公司目前正在進行一項關鍵的FDA臨床研究，以獲得美國監管部門的批准。Mainz Biomed的產品候選產品組合還包括PancAlert，這是一種基於實時聚合酶鏈反應（PCR）的早期胰腺癌篩查檢測，該檢測可在糞便樣本中進行多重分子遺傳生物標記物的檢測。欲了解更多資訊，請瀏覽 或關注我們的 、 和 。

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