(SeaPRwire) –   新加坡，2025年5月05日 — Cuprina Holdings (Cayman) Limited (Nasdaq: CUPR)（以下簡稱“Cuprina”或“公司”）是一家生物醫學和生物技術公司，致力於開發和商業化用於慢性傷口管理和不孕症的產品，以及用於健康和美容領域的美容保健品。公司今天宣布，已於2025年4月6日完成在新加坡營運的體外受精（“IVF”）培養基生產設施的建設，並獲得了ISO 13485認證和經銷商許可證。

ISO 13485認證驗證了Cuprina在該設施的品質管理系統符合國際公認的醫療設備製造標準，該認證由United Kingdom Accreditation Service（“UKAS”）（國際認可論壇“IAF”的一部分）頒發。經銷商許可證授予在特定活動（包括製造、進口或批發醫療設備）中經營的企業的合法授權，由新加坡衛生科學局（HSA）頒發。

該設施是根據與Ferti-Craft Pte Ltd.（“Ferti-Craft”）(一家位於新加坡的醫療科技公司)的協議而建，旨在生產14個IVF培養基產品SKU，其中包含在體外（實驗室中）刺激精子和卵子受精所需的營養素、電解質、氨基酸和其他材料。

Cuprina將與Ferti-Craft合作，準備並提交所需的文件，以向新加坡衛生科學局（“HSA”）註冊。目標是獲得14個IVF培養基產品SKU的批准。該項目旨在在2026年第四季度之前獲得HSA的商業銷售批准。

Ferti-Craft將負責獲取HSA所需的所有必要文件和測試證書，安排生產這些SKU所需的所有原材料的選擇和物流，並貢獻智慧財產權、關於人類輔助生殖技術（“ART”）的專業知識，以及關於製備這些SKU的生產技術。

在獲得必要的監管批准後，預計該設施將在2026年第四季度開始生產商業化產品。Ferti-Craft預計最初的銷售額將主要在新加坡，隨後將擴展到選定的東盟國家、中東和其他全球市場。

Cuprina執行長David Quek表示：“我們很高興能與Ferti-Craft合作建立這個IVF培養基生產設施，這是新加坡公司在新加坡建立的第一個此類設施。我們之前建立的與我們的MEDIFLY活蛆傷口護理療法相關的符合ISO 13485標準的設施，我們認為，為我們提供了建設和管理此類設施並確保它們按時完成生產所需的經驗和專業知識。”

Ferti-Craft聯合創始人Jai Thampi補充說：“作為IVF培養基的新加坡開發商，我們希望與一家值得信賴且已建立的、擁有符合國際標準的設施的公司合作。Cuprina的整體經驗和擴展其設施以滿足我們嚴格要求的靈活性，使我們有信心簽署這項戰略協議。”

根據Global Market Insights的資料，2023年ART市場總值為347億美元。由於不孕症的日益普及、ART技術的日益普及以及其他因素，預計該市場將以6.9%的複合年增長率增長，到2032年達到628億美元。

關於Cuprina Holdings (Cayman) Limited
我們是一家總部位於新加坡的生物醫學和生物技術公司，致力於開發和商業化用於慢性傷口管理的創新產品，並在健康和美容領域開展業務。我們在生物醫學研究方面的專業知識使我們能夠識別和利用來自天然來源的材料，以開發符合國際標準的醫療設備形式的傷口護理產品。欲瞭解更多資訊，請造訪。

關於Ferti-Craft Pte Ltd.
Ferti-Craft是一家總部位於新加坡的醫療科技公司，致力於創新符合人類輔助生殖技術（ART）行業國際標準的世界一流醫療設備，特別關注體外受精（IVF）和宮腔內人工授精（IUI）治療。我們的使命是使我們的醫療設備在全球的醫院和生育診所都能使用。我們將數十年的臨床專業知識和尖端技術結合在一起，以幫助許多渴望孩子的夫婦實現夢想。欲瞭解更多資訊，請造訪。

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