(SeaPRwire) –   – 在一項第一期研究中，EMP-01（口服 R-MDMA）展現了獨特、劑量依賴性的主觀效果，總體而言，它更接近於傳統的迷幻藥，而非外消旋 MDMA

– 這項探索性、隨機、雙盲、安慰劑對照的第二期研究將評估 EMP-01 對於社交焦慮症成年患者的安全性、耐受性和有效性

– 預計於 2026 年第一季度公佈頂線數據

紐約和柏林，2025 年 5 月 13 日 — (NASDAQ: ATAI)（“atai” 或 “公司”），一家臨床階段的生物製藥公司，其使命是開發高效的心理健康治療方法，以改變患者的治療結果，今天宣布首位患者已在 EMP-01（R-3,4-亞甲二氧基-甲基苯丙胺 (R-MDMA)）用於治療社交焦慮症 (SAD) 的探索性第二期研究中接受給藥。

“我們很高興第一位患者已在評估 EMP-01 對於社交焦慮症成年患者的探索性第二期研究中接受給藥”，atai 首席醫療官 Kevin Craig 醫學博士表示，”社交焦慮症影響數百萬人，但目前的治療選擇仍然嚴重不足。我們相信這項第二期研究將提供關於 EMP-01 在解決這個龐大且不斷增長的市場的潛力方面的重要見解，而這個市場存在著大量的未滿足需求。”

該第二期研究是一項探索性、隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗 ()，旨在評估 EMP-01 對於約 60 名患有 SAD 的成年人的安全性、耐受性和有效性。患者將以 1:1 的比例隨機分配，接受兩次雙盲給藥，分別給予 EMP-01 或安慰劑，間隔四周。在第一次給藥後，症狀將被監測六週。該研究的主要目的是評估 EMP-01 對於患有 SAD 的成年人的安全性和耐受性。次要目的是評估與安慰劑相比，社交焦慮症狀的任何改善情況。

關於 EMP-01（口服 R-MDMA）
EMP-01 是 R-3,4-亞甲二氧基-甲基苯丙胺 (R-MDMA) 的口服製劑，在一項第一期試驗中展現了獨特、劑量依賴性的主觀效果，總體而言，它更接近於傳統的迷幻藥，而非外消旋 MDMA。焦慮症是全球最常見的心理健康障礙，影響著人們在日常生活中體驗憂慮、恐懼和焦慮的方式。社交焦慮症 (SAD) 是一個高度未滿足醫療需求的領域，目前在美國約有 1800 萬人被診斷出患有此症，並且在過去二十年中沒有批准任何新分子。 atai 目前正在招募患者參加一項探索性、隨機、雙盲、安慰劑對照的第二期研究，以評估 EMP-01 對於患有 SAD 的成年人的安全性、耐受性和有效性。預計於 2026 年第一季度公佈該第二期研究的頂線數據。

關於 atai Life Sciences
atai 是一家臨床階段的生物製藥公司，其使命是開發高效的心理健康治療方法，以改變患者的治療結果。我們的基於迷幻藥的療法產品線包括用於治療抗藥性憂鬱症 (TRD) 的 VLS-01（頰膜 DMT）和用於治療社交焦慮症的 EMP-01（口服 R-MDMA），它們都處於第二期臨床開發階段。我們還在推進一項藥物發現計劃，以確定用於 TRD 的新型、非致幻 5-HT2AR 激動劑。這些計劃旨在解決心理健康問題的複雜性，提供可商業擴展的介入精神病學療法，這些療法可以無縫地整合到醫療保健系統中。如需最新更新和了解更多關於我們使命的信息，請訪問 或在 上關注我們。

前瞻性聲明
本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》（經修訂）含義內的前瞻性聲明。我們希望此類前瞻性聲明受到經修訂的 1933 年《證券法》第 27A 條（“《證券法》”）和經修訂的 1934 年《證券交易法》第 21E 條（“《交易法》”）中包含的前瞻性聲明的安全港條款的保護。“相信”、“可能”、“將會”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“期望”、“預期”、“啟動”、“可能”、“將會”、“預計”、“計劃”、“潛在”、“初步”、“可能”以及類似的表達旨在識別前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞語。前瞻性聲明包括與其他事項相關的明示或暗示的聲明：我們的業務策略和計劃；我們的候選產品（如 EMP-01）的開發和試驗的潛力、成功、成本和時間安排以及相關里程碑；關於我們的現金續航能力的預期；以及管理層對未來運營、研發和資本支出的計劃和目標。

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