- 通過將色譜法FcRn-HPLC與pH監測器耦合,開發了一種優化的FcRn-pH-HPLC方法,可以將抗體的血清半衰期與FcRn柱解離pH相關聯
- 充分利用FcRn-pH-HPLC的潛力使Affimed能夠提前選擇帶有定制藥代動力學(PK)配置文件的先天免疫細胞啟動劑(ICE®),從而開發具有優化可開發性的藥物候選物,包括降低成本、加速時間表,最終為我們的患者提供方便的劑量表
德國海德堡,2023年8月22日 – Affimed N.V.(納斯達克股票代碼:AFMD)(“Affimed”或“公司”),一家致力於讓患者恢復抗癌先天免疫能力的臨床階段免疫腫瘤公司,今天宣佈發表了一篇論文,說明如何利用FcRn-pH-HPLC技術預測基於ROCK®平台構建的各種ICE®格式的藥代動力學(PK)特性。
“我們越早知道哪種抗體格式最有可能在臨床上成功,就越好,”Affimed首席科學官Arndt Schottelius博士表示。 “我們希望開發有效且安全的ICE®分子,優化的FcRn-pH-HPLC方法使我們能夠準確估計我們抗體的體內血清半衰期。”
藥代動力學參數(如半衰期)會影響治療性抗體的療效、耐受性、劑量和給藥方案。 因此,確定具有優化藥代動力學特性的抗體候選物可以為具有最佳臨床開發能力的抗體提供信息。 治療性抗體在體內的藥代動力學概況在很大程度上由其與人源新生兒Fc受體(FcRn)的pH依賴性結合所決定。 在所呈現的研究中,通過將FcRn-HPLC方法與pH監測器耦合並確定抗體的FcRn解離pH,進一步優化了FcRn-HPLC方法,從而提供了估算體內血清半衰期的潛在替代檢測。
利用FcRn-pH-HPLC顯示,抗體結構,例如抗原結合域的序列以及這些域的數量、結構和定向會顯著改變FcRn解離pH。 因此,預測某些抗體結構比其他結構具有更好的體內藥代動力學特性。
請在mAbs網站上找到該出版物此處。
關於Affimed N.V.
Affimed(納斯達克股票代碼:AFMD)是一家臨床階段的免疫腫瘤公司,致力於通過激活先天免疫系統未被開發的潛力,使患者恢復抗癌的先天能力。 該公司專有的ROCK®平台能夠實現以腫瘤為目標的方法,識別和殺死一系列血液腫瘤和實體瘤,從而實現廣泛的自主和合作的單一劑量和聯合治療方案管線。 ROCK®平台可預測地生成定制的先天免疫細胞啟動劑(ICE®)分子,這些分子利用患者的免疫細胞來摧毀腫瘤細胞。 這種創新方法使Affimed成為首個擁有臨床階段ICE®的公司。 Affimed總部位於德國海德堡,在紐約州紐約市設有辦事處,由一支經驗豐富的生物技術和製藥行業領導團隊領導,他們團結一致,具有大膽的願景,防止癌症永遠改變患者的生活。 欲了解有關公司人員、管線和合作夥伴的更多信息,請訪問:www.affimed.com。
前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明。 除歷史事實陳述外,所有聲明均為前瞻性聲明,這些聲明通常由“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“預計”、“目標”、“計劃”、“應該”、“將會”和類似表達表示。 在本新聞稿的各個位置包含前瞻性聲明,包括與以下內容相關的公司意圖、信念、預測、展望、分析和當前預期:AFM13、AFM24、AFM28及公司其他產品候選物的潛力;其ROCK®平台的價值;其正在進行和計劃的臨床前開發和臨床試驗;其合作關係以及與其他療法聯合開發其產品;其產品候選物的監管申報和獲得和維持監管批准的時間;其知識產權立場;其合作活動;其開發商業職能的能力;臨床試驗數據;其經營業績、資金需求、財務狀況、流動性、前景、未來交易、增長和戰略;其所在行業;可能影響該行業或公司的宏觀經濟趨勢,例如2023年第一季度經歷的銀行業不穩定;COVID-19大流行的影響;孤兒藥指定對Affimed的益處;政治事件、戰爭、恐怖主義、業務中斷和其他地緣政治事件及不確定性(如俄烏衝突)對其業務的影響;AFM13與NK細胞療法聯合使用的當前臨床數據基於MD Anderson癌症中心德克薩斯大學的新鮮同種異體臍帶血NK細胞預先複合AFM13,而不是Artiva的AB-101;以及“風險因素”標題下Affimed向SEC提交的文件中描述的其他不確定因素和因素。 鑑於這些風險、不確定性和其他因素,您不應過度依賴這些前瞻性聲明,公司假定沒有義務更新這些前瞻性聲明,即使在未來有新信息產生的情況下也是如此。
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