第一種皮下注射抗PD-(L)1癌症免疫治療現已在英國提供給病人
Tecentriq®皮下注射劑配方採用ENHANZE®技術,將治療時間縮短至7分鐘,而標準靜脈輸注需30-60分鐘
聖地牙哥, 2023年8月29日 — Halozyme Therapeutics, Inc. (納斯達克股票代碼:HALO)今天宣佈,Roche的Tecentriq® SC (atezolizumab),採用Halozyme的ENHANZE®藥物傳遞技術,已獲得英國藥品和保健品監管局(MHRA)批准在英國上市。Tecentriq®皮下注射劑(SC)與Halozyme專有的重組人透明質酸酶rHuPH20共配製成,使其可皮下給藥,整個過程僅需約7分鐘,而靜脈輸注(IV)需時30-60分鐘。Tecentriq® SC將在英國提供給某些類型的肺癌、膀胱癌、乳癌和肝癌患者。7
多項腫瘤學研究顯示,與靜脈輸注相比,大多數癌症患者更願意選擇皮下注射治療,因為皮下注射可以減輕不適,操作簡便,治療時間也更短。2,4,11
Halozyme Therapeutics公司總裁兼首席執行官Helen Torley博士表示:“我們很高興Roche的Tecentriq SC在英國獲批。皮下注射Tecentriq為癌症患者提供了一種更快更靈活的治療選擇,也可能減輕醫療系統的壓力。我們期待Halozyme的其他合作產品也能獲得監管部門的批准。”
Tecentriq® SC是英國首款可供患者使用的皮下注射抗PD-(L)1癌症免疫治療藥物,也是Roche採用Halozyme的ENHANZE®藥物傳遞技術研發的第四種皮下注射癌症治療藥物。8-10 此次批准的依據是IB/III期IMscin001臨床試驗的數據,試驗結果顯示,Tecentriq®皮下注射與靜脈輸注後的血藥濃度相當,安全性和療效與靜脈輸注劑型一致。12 儘管IMscin001試驗是在醫院內進行的,但SC製劑可能適合在醫院外由醫護人員給藥。
美國食品藥品監督管理局(FDA)目前正在審評Tecentriq® SC用於監管批准。
關於Halozyme
Halozyme是一家生物製藥公司,致力於為新興和現有療法帶來革命性的解決方案,顯著改善患者的體驗和結果。作為ENHANZE®技術和專有酶rHuPH20的創新者,Halozyme的商業驗證解決方案用於促進注射藥物和液體的傳遞,以減輕患者的治療負擔。在100多個全球市場的6種商業化產品中,ENHANZE®技術已應用於超過70萬例患者治療。Halozyme已將ENHANZE®技術許可給領先的製藥和生物技術公司,包括Roche、Takeda、Pfizer、AbbVie、Eli Lilly、Bristol-Myers Squibb、Alexion、argenx、Horizon Therapeutics、ViiV Healthcare和中外製藥。
Halozyme還自主研發和商業化藥物與器械組合產品,採用先進的自動注射器技術,旨在提供商業或功能優勢,如改善便利性和耐受性,增強患者的舒適度和依從性。該公司擁有XYOSTED®、TLANDO®和NOCDURNA®等專有商業化產品組合,以及與特瓦製藥和Idorsia製藥等多家製藥公司的合作商業化產品和正在進行的產品開發計劃。
Halozyme總部位於美國加州聖地牙哥,在新澤西州尤因和明尼蘇達州明尼阿波利斯設有辦事處。明尼阿波利斯也是該公司運營設施的所在地。
欲瞭解更多信息,請訪問www.halozyme.com,並在LinkedIn和Twitter上關注我們。
安全港聲明
除歷史信息外,本新聞稿中所載陳述均為前瞻性陳述,包括但不限於關於公司ENHANZE®藥物傳遞技術的陳述,包括ENHANZE®的可能益處和屬性、ENHANZE®的可能作用機制、其促進其他注射治療藥物分散和吸收的潛在應用、促進更快速的皮下注射給藥和給藥更大劑量注射藥物、以及ENHANZE®的某些其他益處,包括降低患者的治療負擔和減輕醫療系統資源壓力,包括Tecentriq® SC的潛在醫院外給藥。關於公司ENHANZE®業務的前瞻性陳述可能包括合作夥伴的開發和商業化努力所驅動的潛在增長(包括預期的監管提交、PDUFA日期、潛在監管批准、適應症和產品上市)。這些前瞻性陳述通常但不總是通過“相信”、“使能”、“可能”、“將”、“能夠”、“意圖”、“估計”、“預期”、“計劃”、“預測”、“可能”、“應該”、“繼續”及其他類似含義的詞語來識別,並涉及可能導致實際結果與前瞻性陳述存在重大差異的風險和不確定性。實際結果可能因多項因素而與本新聞稿中所含前瞻性陳述中的預期存在重大差異,包括公司業務意外的增長結果或延遲,或公司合作產品的開發、監管審查或商業化的意外結果或延遲,監管批准要求、意外的不良事件或患者結果以及競爭環境。導致差異的更多因素在公司最近的年度報告(表格10-K)和季度報告(表格10-Q)中有更詳細的討論,已提交給美國證券交易委員會。
Tecentriq®(atezolizumab)是Genentech(羅氏集團成員)的註冊商標。
聯繫方式:
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投資者關係和公司傳訊副總裁
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Shannia Coley
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443-471-6830
scoley@cglife.com
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