大稻埕, 2023年8月16日 — 台灣的福爾摩沙製藥(「福爾摩沙」,6838.TWO)今天宣佈,該公司已與Eyenovia, Inc.(「Eyenovia」,NASDAQ: EYEN)簽訂授權協議,據此Eyenovia獲得APP13007(0.05%的氯丁索普羅匹酸納米懸浮液,用於治療眼科手術後的炎症和疼痛)在美國的商業化權利。APP13007目前正由美國食品藥品監督管理局(FDA)審查,並獲得2024年3月4日的藥品用戶費用法案(PDUFA)日期。該交易總套件,包括預付款和開發以及銷售里程碑,總值8600萬美元,並在協議期內提供額外報酬。

APP13007的活性成分是超強類固醇氯丁索普羅匹酸,源自福爾摩沙製藥專有的APNT納米粒子配方平台。該創新配方可提供方便簡單的服用計劃(每日兩次,14天),同時快速持久地緩解炎症和疼痛,在第3期臨床試驗中與對照組(p<0.001)顯示出統計學和臨床上的優勢。如果獲得批准,APP13007將進入13億美元的眼科類固醇及其組合頂ical藥物市場,每年美國約700萬例眼科手術推動該市場。

「福爾摩沙製藥對此次合作感到非常興奮。我們對Eyenovia大膽創新的營銷策略感到激動,因此相信APP13007將在為眼科醫生和手術後恢復的患者提供強大選擇方面實現其潛力,」福爾摩沙製藥總裁兼CEO艾瑞克·柯說。「雙方產品及企業策略的互補性為長期互惠的聯盟奠定了基礎,惠及各利益相關方。」

「我們也感謝開發夥伴瞄準治療的專家指導,使計劃得以順利推進,」柯博士補充道。

「我們很高興與開發夥伴福爾摩沙製藥簽訂此協議,獲得APP13007在美國的商業化權利。如果獲得批准,APP13007將成為眼科手術後效應(尤其是炎症和疼痛)的吸引新選擇,」Eyenovia首席執行官邁克爾·羅表示。「收購APP13007是我們產品組合的機會性補充,也是近期可能的新收入來源,我們認為雙方條款極為有利。同我們的瞳孔擴張產品Mydcombi一起,我們可以通過MydCombi為手術前擴瞳,以及APP13007為手術後,兩者都由單一專業銷售團隊支持,為眼科醫生和患者帶來協同價值。」

關於福爾摩沙製藥股份有限公司

福爾摩沙製藥股份有限公司(6838.TWO)是一家專注於眼科和腫瘤學的臨床階段生物技術公司。公司專有的納米粒子配方技術(APNT)通過改善藥物活性成分的溶解度和生物利用度,為頂ical、口服和吸入藥物管理提供了配方。結果產品具有高均質性、純度和穩定性,從而允許利用難溶或極佳藥物,這些藥物通常在傳遞和滲透目標組織方面面臨巨大挑戰。欲了解更多福爾摩沙製藥及APNT的詳情,請訪問www.formosapharma.com。

關於Eyenovia, Inc.

Eyenovia, Inc.(NASDAQ:EYEN)是一家商業階段眼科藥物技術公司,開發微劑量陣列打印療法管道。Eyenovia目前專注於Mydcombi的商業化以及Optejet^®設備用於近視進展和老視的後期開發。欲了解更多信息,請訪問Eyenovia.com。

來源 福爾摩沙製藥股份有限公司