維多利亞、2023年8月11日 – Eupraxia Pharmaceuticals Inc.(「Eupraxia」或「本公司」)(TSX: EPRX)是一家處於臨床二期的生物技術公司,它擁有一種創新藥物送達技術平台。今天,該公司宣佈其按照國際財務報告準則編製的2023年6月30日止第二季度的財務業績和營運亮點。除非另有說明,所有金額均以加元列示。
「在我們的第二季度,我們宣佈了EP-104IAR用於膝關節炎相關疼痛的IIb期臨床試驗的卓越結果,」Eupraxia首席執行官James Helliwell博士表示。「我們認為EP-104IAR IIb期研究數據是對藥物候選人和我們底層擴散技術的重要指標。憑藉試驗數據的力量,我們正在與主要意見領袖商討EP-104IAR的最佳前途路徑,並準備與FDA進行II期末會議。與此同時,我們正在積極招募患者參與Ib/IIa期試驗的EP-104GI用於嚴重性食道炎的臨床試驗也取得了重大進展。根據目前進度,本開放標籤研究預計2023年第三季度初將開始讀取中期數據。」
第二季度的主要營運和財務亮點
- 2023年6月26日,Eupraxia宣佈其IIb期臨床試驗EP-104IAR用於膝關節炎相關疼痛在12周時的主要終點WOMAC Pain上與載體安慰劑相比有臨床意義和統計學意義(p=0.004)的改善。
- 2023年5月18日,公司宣佈任命Mark Kowalski博士擔任首席醫療官。Kowalski博士在藥物開發方面擁有豐富經驗,負責推進臨床試驗和管線開發。
- 2023年6月8日,Eupraxia宣佈在首例患者身上開始Ib/IIa期試驗,用於成年嚴重性食道炎患者的EP-104GI。該研究現有5個活躍試驗中心,分布在3個國家,預計2023年第三季度初將開始讀取中期數據。
- 2023年6月13日,公司宣佈其EP-104IAR在治療關節炎方面獲得美國快速通道資格。該程序旨在促進治療嚴重疾病和滿足未滿足醫療需求的藥物的開發和審查流程。
- 2023年6月30日期末持有現金及現金等價物1,910萬加元。
2023年第二季度財務回顧
公司繼續開展Ib/IIa期嚴重性食道炎臨床試驗,準備在本季報告300例患者II期關節炎臨床試驗的主要數據,並於2023年6月底報告II期關節炎臨床試驗的主要數據。
公司於2023年6月30日止三個月產生800萬加元淨虧損,相比2022年6月30日止三個月的630萬加元淨虧損增加。淨虧損增加主要由於臨床試驗成本上升。
公司於2023年6月30日持有現金及現金等價物1,910萬加元,較2023年第一季末的1,890萬加元增加。管理層認為目前現金足以支持公司運營至2023年第四季度。
季度結束後,公司宣佈非經紀私人配售最多314萬2857股普通股,每股售價7加元,總募集額高達2,200萬加元。該私人配售預計將於2023年8月16日或之前完成,並須獲得多項批准,包括多倫多證券交易所批准。如完全認購,該私人配售將將現金足夠延長至2024年第二季度。
於2023年6月30日,公司已發行普通股為237萬9522股。
財務報表和管理層討論與分析
請參閱未經審計中期簡明合併財務報表及相關管理層討論與分析以獲取更多詳情。2023年6月30日期間未經審計中期簡明合併財務報表及相關管理層討論與分析已經由Eupraxia審核委員會和董事會審閱和批准。有關更詳細的解釋和分析,請參閱公司在SEDAR+網站sedarplus.ca及公司網站www.eupraxiapharma.com發佈的管理層討論與分析。
關於Eupraxia Pharmaceuticals Inc.
Eupraxia是一家專注於開發當地投放的延長釋放產品的臨床階段生物技術公司,這些產品有潛力解決醫療需求巨大的治療領域。公司致力於為患者提供更好的效益,並已開發出一種技術可實現針對性、持久的活性且副作用較少。
Eupraxia的領先候選藥物EP-104IAR最近完成用於膝關節炎的IIb期臨床試驗。EP-104IAR實現了主要終點和四個次要終點中的三個。EP-104平台已擴展到胃腸疾病,並已在Ib/IIa期試驗中為嚴重性食道炎患者進行了首例患者投藥。Eupraxia還在開發更早期和後期階段的長效配方管線。潛在管線指標包括針對其他炎性關節疾病和腫瘤的候選藥物,各自旨在改進目前批准藥物的活性和耐受性。
關於Eupraxia的更多詳情,請訪問公司網站www.eupraxiapharma.com。
關於前瞻性聲明的通知
本新聞稿包含根據加拿大證券法定義的前瞻性聲明和信息。前瞻性信息通常可以通過使用詞語如「計劃」、「預期」、「預計」、「擬」、「考慮」、「預測」等詞或其變形(包括否定形式和語法變化)識別。
前瞻性聲明在本新聞稿中包括關於公司業務戰略和目標的聲明,包括當前和未來計劃和機會、預期和意圖;關於公司II期臨床試驗的聲明;公司執行業務戰略的能力;公司擁有足夠資源,包括預期的現金融資;私人配售,包括截止日期、滿足閉市條件(包括獲得所需批准)的能力,以及預計延長現金流程的預測;來自公司送達技術的機會和管線設計的擴展;關於Kowalski博士及其首席醫療官職位的預期效益;公司最近獲得的美國快速通道資格的預期效益;中期和主要數據讀取的預期試驗時間表;公司產品候選人的潛力;公司對其產品設計的預期,包括對患者效益、持續時間、安全性、有效性和耐受性;公司產品候選人研究結果;公司技術可能對藥物送達過程的影響;公司技術的競爭優勢;公司藥物平台對患者的益處;公司技術和產品組合在臨床應用中的轉化。
該等聲明和信息基於Eupraxia管理層目前的預期,並基於以下假設:公司未來的研發計劃大致按現狀進行;行業增長趨勢,包括預測和實際行業銷售;公司能夠從研發活動(包括臨床試驗)中獲得積極結果;公司能夠保護專利和知識產權。儘管Eupraxia管理層認為上述假設是合理的,但它們可能被證明是不正確的。
前瞻性事件和情況可能不會按某些日期或根本不發生,並可能因為Eupraxia已知和未知的風險因素和不確定性而有重大差異,包括但不限於:公司有限的營運歷史;公司新穎的技術市場接受程度不確定;公司如違反與第三方許可其產品候選人或技術的協議條款可能失去重要的許可權;公司目前的許可協議未能充分補救違約方的違約;公司的技術可能未能滿足預期用途;公司未來的技術需要監管批准,但成本高且未必能獲得;公司可能無法獲得監管批准或只能獲得有限用途或指標的批准;公司的臨床試驗可能無法在任何階段充分展示其產品候選人的安全性和有效性;公司可能需要暫停或終止臨床試驗以避免不良反應或其他安全風險;公司完全依賴第三方提供其產品和服務所需的供應和投入;公司依賴外部合同研究機構提供臨床和非臨床研究服務;公司可能無法成功實施其業務戰略;公司將需要額外融資,但未必能獲得;公司可能開發的任何療法都將面臨廣泛、長期和不確定的監管要求,這可能會影響公司及時或根本獲得監管批准的能力;COVID-19疫情對公司營運的影響;以及其他風險和不確定性,詳情請參閱Eupraxia在SEDAR+上的公開披露文件。
儘管Eupraxia已嘗試識別可能導致實際行動、事件或結果與前瞻性聲明和信息有重大差異的重要因素,但可能存在其他因素導致實際結果與預期不同。前瞻性聲明和信息不能保證準確無誤。除非適用證券法規定,前瞻性聲明和信息只反映發佈日期的觀點,Eupraxia不承擔公開更新或修訂任何前瞻性聲明或信息的責任,無論是否因為新信息、未來事件或其他原因。
來源:Eupraxia Pharmaceuticals Inc.