安進正在改變心血管疾病治療格局,開展創新脂質管理研究

新Olpasiran 2期數據顯示,最後一劑藥物注射後近一年,Lp(a)水平持續下降

安進召開首屆LDL意識行動實施聯盟會議

加利福尼亞州千橡市,2023年8月26日 — 安進公司(納斯達克股票代碼:AMGN)今天宣佈,在阿姆斯特丹舉行的歐洲心臟病學會(ESC)年會期間的重要科學會議上,公佈了小干擾RNA (siRNA) olpasiran 2期OCEAN(a)-DOSE研究的最終分析數據。在停藥延長期間,olpasiran顯示出持久的Lp(a)降低效果,最後一劑藥物注射後近一年,效果仍在持續。

2022年11月公佈的OCEAN(a)-DOSE 2期研究結果顯示,≥75 mg Q12W劑量的olpasiran在第36週時可使患者的Lp(a)降低>95%。停藥延長期間的結果顯示,之前接受≥75 mg olpasiran治療的患者,與安慰劑相比,最後一劑藥物注射後近一年,Lp(a)水平仍持續降低約40-50%。在停藥延長期間未發現新的安全性問題。

安進高級副總裁兼首席醫學官Paul Burton表示:“我們致力於全球降低LDL膽固醇水平,並繼續開拓創新方式應對心血管疾病中最大的風險因素,包括Lp(a)。全球數百萬人因Lp(a)水平升高而心血管事件風險增加。遺憾的是,目前還沒有獲批的藥物治療。”他接著說:“停藥延長期間的數據進一步證明olpasiran具有持久降低Lp(a)水平的效果。我們正在快速推進3期心血管結果試驗。”

此外,該研究是首次探索olpasiran對與動脈硬化高度相關的關鍵生物標誌物氧化磷脂蛋白B(OxPL-apoB)的影響。治療期間,olpasiran呈劑量依賴性地降低促動脈硬化的OxPL-apoB。

OCEAN(a)-DOSE研究的其他結果繼續令人鼓舞,因為它們告訴我們olpasiran不僅強有力地降低Lp(a)水平,而且具有長期作用,這對ASCVD的重要風險因素非常重要,”OCEAN(a)-DOSE研究的首席研究員、哈佛醫學院心血管內科副教授Michelle L. O’Donoghue博士表示。 “此外,我們能夠顯示olpasiran降低OxPL-apoB,進一步增加了RNA干擾與olpasiran這種有前景的治療方法降低升高Lp(a)的潛力。”

LDL意識行動實施聯盟

安進致力於與利益相關者合作,實現全球降低心血管疾病的目標。今年ESC會議上,安進召開了一個新的LDL意識行動實施聯盟(LATAIC)。LATAIC致力於通過識別機會加速LDL-C檢測和循證治療的效率和影響力,將循證研究轉化為臨床實踐。該聯盟由領先的心血管機構組成,包括杜克大學哈佛大學BAIM研究所、約翰霍普金斯大學、Geisinger、科羅拉多大學聖路加醫院、Brigham and Women’s Hospital、普羅維登斯耶魯大學和德克薩斯大學南西醫學中心。

“我很自豪能夠與安進和其他跨學科的心血管領域領導者合作,增加LDL-C檢測和實施循證治療,以應對心血管疾病的緊迫公共衛生危機,”非營利BAIM臨床研究所首席執行官、哈佛大學醫學院教授C. Michael Gibson博士說。“我們希望通過擴大LATAIC,吸收其他心血管疾病行業的利益相關者,啟動可擴展行動,以解決LDL未滿足的需求,提高效率並改善患者的護理質量。”

關於安進的摘要

  • 用Olpasiran抑制Lp(a)的RNA:氧化磷脂的影響以及OCEAN(a)-DOSE延長計劃關於長期療效和安全性的初步結果
    Late-breaker, 8月26日星期六, 下午4:45-5:00 歐洲中部時間
  • 具有冠狀動脈疾病和升高脂蛋白(a)的患者的心血管結果:OCEAN(a)-Outcomes試驗人群的意義。
    口頭報告,8月27日星期日,上午10:55-11:05 歐洲中部時間
  • 在荷蘭,心肌梗死後開始使用PCSK9i mAb治療的患者特徵及治療組的可比性。
    主持海報,8月28日星期一,下午2:15-3:00 歐洲中部時間
  • 使用機器學習改善大規模真實世界數據集中復發性心肌梗死的風險分層。
    主持海報,8月26日星期六,上午11:15-12:00 歐洲中部時間

研究者發起的研究(ISS)

  • 隨機試驗:用EVOLocumab降膽固醇預防初次心臟移植受體的移植血管病。
    Late-breaker,8月28日星期一,上午11:30-11:45 歐洲中部時間
  • Evolocumab對急性冠脈綜合徵患者的血小板功能的影響:隨機、雙盲、安慰劑對照的EVOPACS試驗的分析。
    主持海報,8月28日星期一,下午5:15-6:00 歐洲中部時間
  • PCSK9抑制劑evolocumab減少急性冠脈綜合徵個體的心肌炎症[EVACS數據]。
    口頭報告,8月26日星期六,下午2:00-2:10 歐洲中部時間
  • 脂蛋白(a)與穩定性動脈粥樣硬化血管疾病患者主要不良肢體事件的風險[FOURIER/no evo數據]。
    主持海報,8月26日星期六,上午11:15-12:00 歐洲中部時間

關於Lp(a)

Lp(a)是由遺傳決定的1-5,被認為是心血管疾病的一種獨立危險因素。雖然尚未就升高的Lp(a)建立一致的閾值,但約20%的成年人Lp(a)>125 nmol/L。